> 数据图表咨询下各位仿制药一致性评价的原理2026-2-22015 年 8 月，国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544 号），明确指出加快仿制药一致性评价。2016 年 3 月，国家食品药品监督管理总局发布关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿），标志着一致性评价工作正式全面展开。截至 2025 年 6 月，通过一致性评价的仿制药已达 12000 余个品规，覆盖 1300 多个品种，涵盖高血压、糖尿病、抗感染等常见病用药，大幅提高了国产仿制药的整体质量。东方财富证券健康医疗
