> 数据图表如何看待我国关联审评审批制度流程2026-2-2医药生物行业专题研究 度、药品标准制度、以及生产质量管理制度。2016 年 8 月，国家食品药品监督管理总局发布总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016 年第 134 号），明确“将直接接触药品的包装材料和容器（药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批”。关联审评审批制度实施前，药用辅料实行分级审批，即新辅料由国家监管部门审批、已有国家标准的药用辅料由各省级监管部门审批。各省级监管部门审评过程中标准和要求不一，导致药用辅料产品质量相差较大。关联审评制度要求集中由国家食品药品监督管理总局审评，标准统一、要求更高。东方财富证券健康医疗
