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谁能回答药品 GMP 附录药用辅料批记录

2026-2-2
谁能回答药品 GMP 附录药用辅料批记录
医药生物行业专题研究 2025 版药典于 2025 年 10 月 1 日实施。目前中国药典近一半的药用辅料功能类别的检查法数量超越或齐平美国,这不仅表明我国药用辅料标准正逐步与国际接轨,也展示出我国不断提升检测手段的科学性与规范性,以及持续优化药用辅料标准体系的决心。新规实施将加速行业洗牌,淘汰落后和不规范产能,利好龙头企业。