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我想了解一下2.1.5 与再生元合作靶向C5的Cemdisiran即将递交上市申请

2026-2-5
我想了解一下2.1.5 与再生元合作靶向C5的Cemdisiran即将递交上市申请
2.1.5 与再生元合作靶向C5的Cemdisiran即将递交上市申请◼ Cemdisiran为Alnylam另一个处于临床后期的产品,靶向C5补体,GalNac递送,19年与Regeneron达成授权合作,目前已完成III期试验,预计26Q1向FDA递交用于gMG的上市申请,此外Regeneron还开发了PNH、地图样萎缩等多个适应症。◼ 25/08公布Cemdisiran单药和联合C5抗体Pozelimab用于AChR阳性gMG的III期NIMBLE试验24周结果,64例单药剂量为600mg Q3M患者经安慰剂校正MG-ADL总分降低2.30分,67例联合用药剂量均为200mg Q4W,其总分降低1.74分;单药数值表现更好,非头对头优于目前已获批C5抑制剂。图表28:Cemdisiran对应适应症市场潜力及进度规划图表29:NIMBLE试验有效性数据资料来源:再生元官网、中邮证券研究所请参阅附注免责声明资料来源:药融圈公众号、中邮证券研究所24