> 数据图表如何了解Insmed:DPP1抑制剂brensocatib治疗HS II期失败2026-4-0Insmed:DPP1抑制剂brensocatib治疗HS II期失败证券研究报告◼2026年4月7日,Insmed公司宣布其开展的IIb期CEDAR研究未能达到主要或次要疗效终点。该研究旨在评估brensocatib(INS1007)治疗中至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者的疗效。10 mg和40 mg brensocatib两个治疗组均未达到预期的疗效终点。◼ 该药物是一种小分子、可逆的DPP1抑制剂,DPP1在骨髓中形成中性粒细胞时负责激活NSP,而brensocatib可以通过抑制DPP1及其对NSP的激活作用来减轻非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)等炎症性疾病的损害效应。◼ 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估brensocatib治疗中至重度HS成人患者的有效性和安全性。该研究在全球72个中心共招募了214名患者。研究中,受试者以1:1:1的比例随机分组,分别接受10 mg brensocatib、40 mg brensocatib或安慰剂治疗,每日一次,持续16周。在最初的16周结束后,受试者若此前接受brensocatib治疗,则继续接受原随机分配剂量的治疗;若此前接受安慰剂治疗,则被随机分配至10 mg或40 mg brensocatib治疗组。主要终点为第16周时,总脓肿和炎性结节(AN)计数相对于基线的百分比变化。◼ 在第16周,与安慰剂组57.1%的降幅相比,Brensocatib 10 mg组和40 mg组的研究参与者其总脓肿和炎性结节(AN)计数较基线分别降低了45.5%和40.3%。◼◼Brensocatib耐受性良好,未发现新的安全性信号;即使是在40 mg组(即Insmed迄今为止研究过的最高剂量组)中,安全性表现依然良好。2016年10月,阿斯利康以3000万美元首付款、高至1.2亿美元里程碑付款的金额将┃ brensocatib的安全性数据brensocatib(AZD7986)的全球独家权益转让给了Insmed,阿斯利康还将有权获得从高个位数到中十位数不等的分级特许权使用费。此外,该协议还允许阿斯利康与Insmed就该药物在COPD或哮喘治疗中的商业化协议进行协商。2020年3月,阿斯利康行使该选择权并将独自负责brensocatib在COPD或哮喘适应症的临床开发工作,包括但不限于IIb期临床。◼2025年8月12日,Insmed宣布其每日口服一次的DPP1抑制剂brensocatib(10 mg和25 mg片剂)已获FDA批准用于治疗NCFB 12岁及以上儿童和成人患者,这是第一个也是唯一一个获得FDA批准的NCFB疗法。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121021资料来源:Insmed官网,华创证券华创证券综合其他