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谁能回答阿美替尼临床数据

2026-6-4
谁能回答阿美替尼临床数据
非小细胞肺癌:在 EG缓解持续时间(DoR)及脑转移控制方面均显示出显著优效性,并具有相当或更优的安全性特征。 这一结论得到了 AENEAS 期临床试验的有力证实。该试验共纳入 429 例中国 EG感突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者,以吉非替尼为对照,系统评价了阿美替尼一线治疗的有效性与安全性。 结果显示,阿美替尼显著延长 P延长(HR0.46,95%CI:0.360.60,P0.0001),疾病进展或死亡风险降低 54%。同时,中位 DoR 延长至 18.1 个月,显著高于对照组 8.3 个月(HR0.38,P0.0001),提示更持久的疾病控制能力。 亚组分析显示,各分层人群均可持续获益,其中:19del 突变亚组 mP(vs12.3 个月),L858R 突变亚组为 13.4 个月(vs8.3 个月)脑转移亚组 mP个月(vs8.2 个月,HR0.38),显示出优异的中枢神经系统病灶控制能力。 安全性方面, 3 级不良事件发生率与吉非替尼相当( 36.4%vs35.8% ),但皮疹(23.4%vs41.4%)、腹泻(16.4%vs35.8%)等 EG耐受性更优,适合长期持续治疗。