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各位网友请教一下CytomX:Varseta-M治疗CRC I期数据积极,计划27H1启动注册临床

2026-3-0
各位网友请教一下CytomX:Varseta-M治疗CRC I期数据积极,计划27H1启动注册临床
CytomX:Varseta-M治疗CRC I期数据积极,计划27H1启动注册临床证券研究报告◼CTMX-2051-101研究于2024年4月启动,剂量递增阶段设置7个剂量水平(2.4 mg/kg至12 mg/kg)。截至2026年1月16日,研究共入组93例经多线治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者,其中60例进入I期扩展阶段的特定剂量组(包括7.2 mg/kg、8.6 mg/kg及10 mg/kg三个剂量水平)。自2025年10月起,研究优先针对8.6 mg/kg和10 mg/kg开展剂量优化,采用优化不良事件管理指南及基于调整理想体重(AIBW)的给药方案。截至2026年1月16日,剂量优化队列已入组20例患者,目标入组40例。◼ 入组患者既往针对转移性疾病接受的中位治疗线数为3线,其中96%曾接受伊立替康治疗。76%伴有肝转移,71%伴有KRAS基因突变。入组未预设EpCAM表达水平筛选门槛,所有具备可评估肿瘤活检样本的患者经免疫组化检测均显示EpCAM高表达。◼2026年3月16日,CytomX发布了Varseta-M用于晚期经治CRC的I期扩展研究积极数据,公司预计于2026年在学术会议公布该I期研究更多疗效与安全性数据,并计划与FDA沟通确定Varseta-M单药治疗晚期CRC的注册性临床研究设计。联合治疗方面,Varseta-M联合贝伐珠单抗的I期研究已启动,联合贝伐珠单抗及化疗的Ib/II期研究预计于2026年底前启动。此外,针对其他EpCAM阳性适应症的I期扩展队列计划于2026年下半年启动。┃ CTMX-2051-101研究┃ Varseta-M的近期里程碑证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)12106资料来源:CytomX Therapeutics官网,华创证券