> 数据图表如何才能本周创新药企公告（3）2025-12-0本周创新药企公告（3）证券研究报告 【复宏汉霖】1）公司宣布其自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的IND申请已获NMPA批准。2）公司宣布其自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）的NDA申请已获NMPA受理。 【和誉】公司宣布其用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请已获FDA批准。 【亚虹医药】公司宣布其开展的APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验结果入选第19届ECC大会，并以壁报形式发布该研究的临床数据。APL-1401是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降低，使肠道免疫稳态恢复正常。 【泽璟制药】公司宣布其自主研发的DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体新药Alveltamig（ZG006）的临床研究数据及最新进展于2025年ESMO Asia大会上发布。ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）作为LBA入选本次胸部恶性肿瘤专场口头报告，10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）的ORR分别为60.0%和66.7%，cORR分别为53.3%和56.7%，DCR两组均为73.3%；mPFS分别为7.03月和5.59月；mDoR均尚未成熟，6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%，9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%；mOS也均未成熟，6个月的OS率分别为83.2%和76.7%，12个月的OS率分别为69.1%和58.2%。 【君实生物】公司宣布收到NMPA核准签发的《受理通知书》，其产品偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 【创胜集团】公司宣布于2025年ESMO Asia大会公布osemitamab（TST001）三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期（Transtar102）更新疗效数据，公布数据表明，对于CLDN18.2较高表达患者，无论其PD-L1表达水平如何，均取得了令人鼓舞的疗效结果，mPFS为16.6个月，ORR为68%，mDoR为18个月。该药物是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121018资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
