> 数据图表如何了解Pharvari：口服缓激肽B2R拮抗剂按需治疗HAE III期成功
2025-12-0Pharvari：口服缓激肽B2R拮抗剂按需治疗HAE III期成功证券研究报告2025年12月3日，Pharvaris宣布其RAPIDe-3关键性临床试验数据证实了deucrictibant在按需治疗遗传性血管性水肿（HAE）发作方面的差异化优势。基于这项首个关键性III期临床研究数据，公司计划于2026年上半年提交NDA。Deucrictibant是一种新型、高效、可口服的小分子缓激肽B2受体拮抗剂，Pharvaris公司正在开发两种deucrictibant口服制剂：一种缓释片剂，用于持续吸收和发挥疗效，作为预防性治疗；另一种速释胶囊，用于快速起效，作为按需治疗。该药物已获得FDA、欧盟委员会和瑞士医药管理局授予的治疗缓激肽介导的血管性水肿的孤儿药资格。 该试验旨在评估口服速释型deucrictibant（20 mg）按需治疗12岁及以上患者HAE发作的疗效，该试验的主要终点和所有11个次要疗效终点均达到统计学显著性。与安慰剂相比，deucrictibant展现出显著且独特的疗效：1）治疗反应起效时间中位数更短：PGI-C3评分达到至少“略有改善”的症状缓解起效时间为1.28 h（vs >12h，p<0.0001），症状进展终止时间为17.47 min（vs 228.67 min，p<0.0001）。2）症状显著缓解的中位时间缩短：PGI-C评分改善达到显著缓解的时间为2.85 h（vs >12h，p<0.0001），PGI-S评分改善≥1级的显著缓解时间为2.41 h（vs >12 h，p<0.0001）。3）更早实现完全症状缓解：PGI-S评分达“无症状”的中位时间为11.95 h（vs >24h，p<0.0001）。4）12 h内需二次给药或抢救药物治疗的发作比例降低：83.0%的发作仅需单次服用速释deucrictibant即可控制，93.2%接受deucrictibant治疗的发作无需使用抢救药物。此外，deucrictibant用于按需治疗HAE发作的开放标签扩展试验RAPIDe-2 B部分正在进行中。┃ RAPIDe-3的有效性数据┃deucrictibant的临床开发计划证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121022资料来源：Pharvari官网，华创证券
