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你知道多项政策支持创新药行业发展

2025-11-6
你知道多项政策支持创新药行业发展
多项政策支持创新药行业发展◼ 2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会表示,丙类目录与国家基本医保药品目录调整同步开展,计划于2025年内发布第一版。2025年4月,北京发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025 年)》,深圳发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,从审评审批、临床应用等多环节支持创新药发展。(资料来源:北京市医疗保障局、深圳市发展改革委等)。◼ 2025年药品目录谈判顺利结束:今年10-11月,国家医保局组织开展2025年医保目录谈判和商保创新药目录价格协商工作,其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个,参与商保创新药目录价格协商的药品24个。新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录计划于今年12月发布,明年1月1日起执行。(资料来源:国家医保局)。北京、深圳创新药支持政策梳理发布时间政策文件发布机关内容亮点供给端(研发)2025年4月7日《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》北京市医疗保障局等9部门支付端(商业化)融资端2025年4月7日《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》深圳市发展改革委等四部门供给端(研发)支付端(商业化)深化创新药临床试验审评审批试点,将审批时限由60个工作日压缩至30个,创新药试点品种持续扩大,试点范围扩大到医疗器械。深化药品补充申请审评审批试点,将审评时限由200个工作日压缩至60个。创新药企向药监部门提交新药上市申请后,即可与医保、卫生健康部门沟通,提前做好医保准入和入院使用准备。国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录,医疗机构可通过“双通道”药店实现“应开尽开”。对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付。推进商业保险和基本医保“一站式”结算。支持探索使用医保个人账户购买商业健康保险产品。新设100亿元规模医药并购基金。发挥好市级200亿元、区级100亿元两级生物医药投资基金协同作用。鼓励商业保险公司设立创新医药投资基金,吸引各类社会资本参与,带动100亿元以上规模社会基金投资医药领域。鼓励投早投小投长期,加大对创新型企业的支持力度。加强企业上市融资服务。做好企业上市储备,按照储备一批、申报一批、上市一批目标,2025年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业,推动其在北交所等市场的上市进程。聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等方向,支持引进或自主培育一批创新药成果。对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研发环节,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励。多中心临床试验牵头机构在受理后15个工作日内完成伦理审查,参与机构采取简化审查模式在受理后5个工作日完成审查。支持初创药械企业通过跨境技术许可交易、跨境研发合作等方式出海发展,对于药械企业向海外公司授权产品海外研发销售权益的,按照企业获得首付款金额的%予以资金奖励,最高不超过万元。鼓励公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后,1个月内召开药事会,并根据临床需求和医院特色以“应配尽配”原则配备使用。www.swsresearch.com 证券研究报告资料来源:北京市医疗保障局、深圳市发展改革委等,申万宏源研究23