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怎样理解Zumilokibart:治疗中重度AD具有BIC潜力

2026-6-0
怎样理解Zumilokibart:治疗中重度AD具有BIC潜力
Zumilokibart:治疗中重度AD具有BIC潜力证 券 研 究 报 告◼APEX II期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估 zumilokibart 治疗中重度 AD 患者的疗效。在B部分中,346名成年患者按1:1:1:1的比例随机分配至高剂量、中剂量或低剂量 zumilokibart 组或安慰剂组。主要终点是第16周时湿疹面积和 EASI-75 的患者比例。次要终点包括第16周时IGA 0/1、EASI-90、瘙痒数字评分量表(I-NRS ≥4)、EASI-100以及极低疾病活动度(vLDA;EASI-90 + I-NRS 0/1)。该试验达到了主要终点,中剂量和高剂量的zumilokibart显示出相当的疗效。◼ 结果显示,高、中、低剂量组 EASI-75评分分别为 61.6%、 65.9%、 50.5%,安慰剂组 23.4%,所有治疗组与安慰剂组相比 p<0.001。◼ 中剂量组 zumilokibart 在第 16 周达到了关键次要终点,与安慰剂相比:IGA 0/1 应答率为 46.0 vs 10.9% (p<0.001);EASI-90 缓解率为 47.4% vs 9.3%(p<0.001),EASI-100 缓解率为 16.5% vs 3.4% (p<0.01); I-NRS 评分较基线降低 ≥4 分比例为 50.5% vs 13.9%(p <0.001), vLDA应答率为20.6% vs 4.5%(p<0.01)。◼Zumilokibart 耐受性良好,其安全性与其他同类药物基本一致。接受 zumilokibart 治疗的患者中最常见的 TEAE 为鼻咽炎、头痛和非感染性结膜炎。对于计划的III 期剂量(中等剂量),汇总结膜炎发生率(所有结膜炎首选术语)为 10.6%,低剂量组为 15.1%,高剂量组为 20.7%。┃ Zumilokibart 治疗AD II期数据Part B疗效证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号5资料来源:Apogee新闻稿,艾伯维PPT《 Acquisition of Apogee Therapeutics》华创证券