> 数据图表如何了解康诺亚：TSLP/IL-13双抗CM512读出积极AD I期数据
2026-6-0康诺亚：TSLP/IL-13双抗CM512读出积极AD I期数据证 券 研 究 报 告◼ 康诺亚自主研发的CM512是目前全球进度第二的TSLP/IL-13双抗。CM512在Fc引入延长半衰期的突变，有望降低患者给药频率，与进度最快的TSLP/IL-13双抗lunsekimig相比，CM512的半衰期延长；在食蟹猴药代动力学试验中，CM512半衰期较IL-4Rα单抗司普奇拜单抗显著延长。◼2024年7月，康诺亚与Belenos Biosciences订立0.15 + 1.7亿美元的许可协议，康诺亚授予Belenos在大中华地区外开发、生产及商业化CM512及临床前阶段自免双抗CM536的独家权利。此外，公司全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30.01%的股权。◼2025年1月，Belenos已向FDA递交了一项评价CM512治疗哮喘的IND申请，CM512已于2025年2月获批海外IND，首例患者已于3月正式入组。此外，康诺亚正在持续推进一项评价CM512在健康受试者和中重度AD患者中的随机、双盲、单次/多次剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究。CM512治疗中重度AD及哮喘的临床II期试验即将启动。◼2025年11月4日，CM512治疗成人中重度AD I期临床研究达成全部研究终点。研究显示，CM512 半衰期长达70天，在治疗中重度AD患者中展现出快速的疾病控制能力，在首次给药后第6周，50%的300mg组（拟定临床推荐剂量）患者达到了EASI-75，安慰剂组仅为7%；在12周，300mg 剂量组 EASI-75 及 EASI-90应答率分别可达58.3%和41.7% ，安慰剂组为21.4%和0%；在第24周时，各项指标稳定应答，且均显著优于安慰剂组，显示出 CM512 具有深度缓解和持久稳定的疗效特征，且安全性良好。┃ 康诺亚：CM512的研发进展证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号7资料来源：康诺亚新闻稿，华创证券 
