如何才能上周创新药企公告（2）

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如何才能上周创新药企公告（2）

2026-6-0

上周创新药企公告（2）证券研究报告◼ 【和誉】公司已与礼来签署战略研究合作及授权协议。根据该协议，双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作，共同推进具有全球潜力的新型候选药物。和誉医药将依托其早期药物发现平台、创新研发体系及丰富的开发经验，围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期开发活动。和誉医药将获得首付款，并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款，潜在总金额达19亿美元。此外，和誉医药还将有权根据此次合作产生的产品年度淨销售额获得阶梯式销售分成。◼ 【科济药业】公司宣布于2026年6月22日收到NMPA通知，批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美®（舒瑞基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌。恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。◼ 【迈威生物】1、公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于多发性硬化（MS）适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得NMPA批准和FDA许可，公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作。9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预；2、公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的临床试验申请获得批准。6MW5311是基于公司T Cell Engager（TCE）技术平台开发的一款靶向LILRB4/CD3的双特异性抗体。◼ 【复宏汉霖】1、公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）一线治疗不可切除的晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心1期临床研究完成美国首例患者给药；2、欧盟委员会已批准公司自主开发的斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状®；欧盟商品名：HETRONIFLY®）新增适应症：联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性sqNSCLC成人患者的一线治疗。此次获批意味着斯鲁利单抗本次新增适应症在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为欧洲经济区(EEA)国家）获得批准。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121015资料来源：公司公告，华创证券

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