> 数据图表

谁知道医药板块vs 沪深300 相对收益率

2026-7-5
谁知道医药板块vs 沪深300 相对收益率
事件:2026 年 6 月 2 日,国家药监局发布了关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告(征求意见稿)。 中泰观点: CDMO、原料药龙头产能落地与新产品报批有望受益。明确 1)临床急需的短缺药品制剂及其他药品制剂纳入优先审评审批程序的,该制剂关联使用的化学原料药纳入优先审评审批程序2)对于已获批上市的制剂中所使用的化学原料药,在仅有境外生产原料药来源的情况下,对于同品种首家申报上市的境内生产的化学原料药、且申请单独审评审批的,可提出优先审评审批申请3)已在我国上市的原研药品制剂所使用的境外生产的化学原料药,申请在境内上市、且申请单独审评审批的,可提出优先审评审批申请。临床急需、高端特色原料药(ADC 中间体、大分子配套原料药、高纯度医药溶剂)纳入优先审评通道,缩短原料药注册审批周期 3-6 个月。