> 数据图表各位网友请教一下难治性抑郁症（TRD）2026-7-0难治性抑郁症（TRD）证 券 研 究 报 告 难治性抑郁症（TRD）并非一种独立的疾病分类，而是指在重度抑郁症（MDD）病程中，患者在接受了两种或两种以上不同机制的传统抗抑郁药物（如 SSRIs、SNRIs 等）足量、足疗程治疗后，仍未能达到临床缓解或症状改善不足的难治状态。传统的一线疗法主要依赖于调节大脑中单胺类递质（如五羟色胺、去甲肾上腺素）的浓度，但对于 TRD 患者而言，这类经典通路的代偿或脱敏使得传统药物的边际效应递减。 据估计，在全球近3亿抑郁症患者中，约有30%患有 TRD，这已成为精神病学领域中未满足需求最突出的领域之一。 由于长期遭受精神折磨与认知功能损害，相较于普通抑郁症患者，TRD 患者的病情表现出更高的难治性、复发性和致残性。 目前，美国 FDA 批准了多种用于治疗 TRD 的药物：• 艾司氯胺酮鼻喷剂（esketamine nasal spray，Spravato®） ：一种氯胺酮的衍生物。FDA 于 2019 年批准作为 TRD 成人患者的辅助治疗药物，需与口服抗抑郁药联合使用。 2025年1月，FDA 进一步批准其可作为单药疗法使用，成为首个且唯一获批用于成人 TRD 单药疗法。服用艾司氯胺酮后，抑郁症状可在两小时内迅速缓解。由于存在严重的镇静和分离风险，以及潜在的滥用风险，患者必须在医疗机构接受治疗，并由医护人员在用药后进行至少两小时的监测。• 奥氮平/氟西汀复方胶囊（ Symbyax®）：2009年获批，但其临床应用受到一定限制。由于体重增加和性功能障碍等不良反应，该药的脱落率非常高。• 一些非典型抗精神病药被 FDA 批准作为辅助或增效治疗（augmentation therapy）用于抑郁症，如第三代抗精神病药物阿立哌唑（aripiprazole，Abilify®）和布瑞哌唑（brexpiprazole，Rexulti®）、第二代抗精神病药物喹硫平（qauetiapine，Seroquel®）等，但它们通常是在现有抗抑郁药基础上联合使用。 此外，以裸盖菇素（Psilocybin）为代表的迷幻药辅助疗法是近年来治疗TRD领域最前沿的研究方向之一，但是，裸盖菇素虽兼具快速起效与耐久性，但需数小时临床监测，复杂性高、可扩展性低。 新兴研究表明，TRD 和其他严重的精神健康问题可能与突触可塑性丧失有关，突触可塑性是指大脑在对情绪调节至关重要的区域形成和加强连接的能力。AtaiBeckley 的疗法旨在恢复突触连接，并促进新的神经连接生长，其作用机制与主要作用于神经递质水平的传统抗抑郁药截然不同。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号4资料来源：AtiBeckley新闻稿，Cleveland Clinics ，华创证券华创证券综合其他
