> 数据图表怎样理解Compass：裸盖菇素治疗T2D III期积极，四季度NDA在即2026-7-0Compass：裸盖菇素治疗T2D III期积极，四季度NDA在即证 券 研 究 报 告 7月7日，Compass Pathways公司公布了其第2项正在进行的 III 期临床试验 COMP006 的26周结果（B部分），该试验评估在研疗法 COMP360 治疗 TRD 的疗效。 COMP360是一种合成的专有裸盖菇素（psilocybin）制剂。裸盖菇素的作用机制与传统抗抑郁药不同，它并非简单提升单胺类神经递质水平，而是旨在从根本上重塑大脑功能。裸盖菇素主要通过激活大脑中的5-羟色胺2A（5-HT2A）受体来产生作用，能快速促进神经营养因子的释放，增强神经可塑性，促进脑功能重组。 COMP006 研究纳入近600名患者的26周结果进一步支持了此前公布的首项 III 期试验COMP005 结果。 COMP005 显示，在 TRD 患者中，COMP360 可快速起效，并带来至少持续6个月的持久应答，同时总体耐受性和安全性良好。 在 COMP006 中，受试者均正处于抑郁发作期参与者当前抑郁发作的平均持续时间超过3年，终生抑郁发作的平均次数超过6次。在这一重度抑郁症患者群体中，接受 25 mg 剂量 COMP360 治疗的患者中，有39%在接受两次固定剂量 COMP360 治疗后，于第6周达到 MADRS 2 评分临床显著降低（≥25%） ，并将应答至少维持至第26周。这一结果优于 COMP005 试验中单次给药后25%的受试者，表明第二次给药可能有助于提高部分患者的临床获益。COMP360 持续展现出良好的耐受性和安全性，绝大多数 TEAE 均为短暂性，且主要发生在给药当日。 Compass Pathways 已启动向美国FDA滚动提交 NDA，预计将于2026年第四季度完成最终提交。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号5资料来源：Compass新闻稿，华创证券华创证券综合其他
