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如何了解本周创新药企公告(1)

2026-7-0
如何了解本周创新药企公告(1)
本周创新药企公告(1)证券研究报告 【迪哲医药】公司与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项,此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。阿斯利康与公司并列第一大股东AstraZeneca AB(AZAB)同受AstraZeneca PLC(AZ PLC)控制,阿斯利康系公司的关联法人,本次交易构成关联交易。 【恒瑞医药】1、子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,同意本品在成人系统性红斑狼疮、成人类风湿关节炎适应症中开展临床试验。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物,经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市;2、江苏恒瑞医药的HRS-7058胶囊被NMPA CDE纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症(或功能主治):既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂,拟用于治疗KRASG12C突变的晚期实体肿瘤;3、子公司北京盛迪医药有限公司收到NMPA核准签发关于HRS-8829注射用浓溶液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。同意本品开展“联合依达拉奉注射液用于治疗急性缺血性卒中”适应症的临床试验;4、子公司成都盛迪医药收到NMPA核准签发关于HRS-8797片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,同意本品开展特应性皮炎的临床试验;5、子公司福建盛迪医药有限公司收到NMPA核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,同意本品在肥胖合并膝骨关节炎成人患者中开展III期临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分,具有全球自主知识产权的GIPR和GLP-1R的双激动剂。 【兆科眼科】公司于2026年6月22日,收购 NVK002(硫酸阿托品滴眼液) 的全球权益。该产品旨在减缓儿童近视的发展进程。根据协议条款,本公司将取得与 NVK002 相关的全部知识产权、商标、监管申报资料、临床数据、生产能力以及其他相关资产的全球所有权。此次收购赋予本公司对该产品在全球范围内的研发、生产和商业化运营的全面控制权。该协议取代了本公司现有的许可安排,将相关权益统一归于本公司所有,从而有助于简化全球战略的制定与执行。作为交易的一部分,本公司向 NVK002 的出售方授予了一项永久性、免版税、排他性的许可。该许可权已转让给 NevakarPharmaceuticals, Inc. ,授权其在美国开发和商业化 NVK002。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121013资料来源:公司公告,华创证券