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请问一下本周创新药企公告(3)

2026-7-0
请问一下本周创新药企公告(3)
本周创新药企公告(3)证券研究报告 【诺诚健华】1、公司自主研发的新一代高选择性口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗成人中重度特应性皮炎患者的III期注册性临床试验达到主要终点。同时,多个次要终点亦成功达到,在各项疗效评价指标中均显示出一致的显著治疗效果。安全性方面,soficitinib的安全性结果与既往临床研究一致,未发现新的安全性信号;2、自主研发的新一代高选择性口服TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)用于治疗非节段型白癜风(NSV)患者的II/III期适应性临床研究中,II期阶段成功达到主要终点,并取得积极顶线结果,亦在多个次要终点中显示出一致的疗效。在第24周,面部白癜风面积评分指数(F-VASI)较基线水平有显著改善,每天一次80毫克soficitinib剂量组较基线下降38.8%,每天一次120毫克剂量组为41.2%,安慰剂组为2.2%。Soficitinib两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义(P<0.0001)。Soficitinib 的安全性与既往临床研究结果一致。该治疗耐受性良好,未发现新的安全性信号。 【科济药业】公司宣布恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液,产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010, NCT06857786)初步积极结果已被2026 ESMO年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日(星期一)欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。 【歌礼制药】公司已选定有望成为同类首创(first-in-class)口服小分子的GIPR激动剂ASC48,和口服小分子GLP-1R激动剂ASC30的固定剂量复方制剂进行临床开发。ASC30与ASC48的固定剂量复方制剂(ASC30_48FDC)同时靶向GLP-1R和GIPR,有望成为同类首创“每日一次、每次一片(one-pill,once-daily)”的口服肥胖症疗法。在头对头非人灵长类动物研究中,ASC30_48 FDC的减重效果较ASC30单药相对提升约52%。预计将于2026年第四季度向美国FDA递交ASC30_48 FDC口服片的IND。 【百利天恒】公司收到NMPA的《药品注册证书》,批准公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)食管癌晚期二线适应症的上市申请获得批准。批准的适应症(或功能主治):本品适用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121015资料来源:公司公告,华创证券