> 数据图表谁知道本周创新药企公告（4）2026-7-0本周创新药企公告（4）证券研究报告 【首药控股】公司于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，作为第四代ALK抑制剂候选药物，SY-12321胶囊单药在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。SY-12321是公司完全自主研发的化学药品1类创新药，属于第四代小分子ALK抑制剂，拟重点解决第三代ALK抑制剂治疗后的耐药问题，特别是ALK复合突变介导的耐药。 【智翔金泰】公司就泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症向NMPA CDE提交了新药上市申请并获得受理。泰利奇拜单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。 【贝达药业】公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02184），公司申报的盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳®，以下简称“埃克替尼”）IA2高风险-IB期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 【康宁杰瑞】公司宣布，与石药集团附属公司上海津曼特生物合作开发的安尼妥单抗（商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026）联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）(HB1801）用于一线不可切除或转移性HER2+成人乳腺癌，已获NMPA CDE授予突破性疗法认定（BTD）。此前，安尼妥单抗已获CDE授予BTD，用于一线标准治疗失败的HER2+胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的治疗。 【迈威生物】公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准，此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化（MS）和1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。 【艾力斯】2026年上半年，艾力斯实现营业收入33.10亿元（+39.44%）；归属于母公司所有者的净利润达15.40亿元（+46.49%）；扣非后净利润为13.60亿元（+50.26%），业绩增长主要得益于公司商业化产品的协同效应持续释放，甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片及普拉替尼胶囊三大核心产品在国家医保政策支持下，凭借差异化临床优势推动销售收入稳健扩张。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121016资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
