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怎样理解Veradermics:女性雄激素性脱发的口服疗法II期成功

2026-7-0
怎样理解Veradermics:女性雄激素性脱发的口服疗法II期成功
Veradermics:女性雄激素性脱发的口服疗法II期成功证券研究报告7月15日,Veradermics公司的口服药物VDPHL01在治疗女性型脱发的“207”II期临床试验中取得积极结果。VDPHL01(缓释米诺地尔片)是一种专有的在研口服非激素类药物。VDPHL01采用缓释技术,有望提高米诺地尔的疗效和安全性。其专有的缓释配方采用凝胶基质,可实现米诺地尔的持续稳定释放,从而促进持续吸收。VDPHL01已被证实能够避免速释口服米诺地尔的高浓度峰值,同时延长药物浓度高于最低毛发生长阈值的时间,从而延长毛发生长周期。VDPHL01的关键创新技术已获得多项专利和专利申请的保护。最早的专利有效期至2043年。 在接受 VDPHL01 4.5mg 每日一次或 VDPHL01 4.5mg 每日两次治疗6个月的女性受试者中,VDPHL01 表现出潜在的差异化临床特征,其特点是起效迅速、受试者间反应一致、毛发数量增加,同时耐受性良好。 在该研究中,VDPHL01 在第6月时,非毳毛总毛发密度 (TAHC) 终点指标上实现了持续的毛发生长,并且患者报告结局 (PRO) 获益在雄激素性脱发影响评定量表 (AAIRS) 上达到“改善”或“显著改善”。每日一次和每日两次 VDPHL01 治疗组的受试者非毳毛数量平均分别增加了 22.7 根/平方厘米和 23.3 根/平方厘米。此外,每日一次给药组和每日两次给药组分别有 88.9% 和 90.0% 的受试者在 AAIRS 上达到了“改善”或“显著改善”的毛发覆盖率。 参与者报告的具有临床意义的毛发生长情况的一致性得到了研究者对毛发生长情况的观察,研究者认为,在第6个月时,每日一次给药组100%的女性参与者和每日两次给药组90%的女性参与者的毛发覆盖率有所改善。研究者和患者还观察到,早在试验中最早的测量时间点——第2个月,毛发生长就已迅速出现,研究者认为第2个月时67.2%的参与者毛发生长有所改善,63.2%的参与者报告毛发覆盖率有所改善。VDPHL01治疗在第6个月时总体耐受性良好,安全性与既往VDPHL01研究结果一致。本研究中未观察到与治疗相关的严重不良事件(SAE)和心脏源性不良事件(AESI)。VDPHL01目前正在一项广泛的关键性开发项目中进行评估,旨在支持VDPHL01获批用于治疗女性和男性型脱发。Veradermics正在积极招募女性受试者参与其女性型脱发II/III期临床试验“306研究”,预计将于2027年上半年公布主要数据。今年4月,Veradermics公布了其男性型脱发注册导向型II/III期临床试验“302研究”的主要结果;今年2月,Veradermics宣布其第二项男性型脱发III期临床试验“304研究”已完成受试者招募,预计将于2026年下半年公布主要结果。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)121020资料来源:businesswire,华创证券