> 数据图表如何才能Q32 bio：IL-7Rɑ单抗治疗重度斑秃IIa期去的积极顶线结果2026-7-0Q32 bio：IL-7Rɑ单抗治疗重度斑秃IIa期去的积极顶线结果证券研究报告7月13日， Q32 bio宣布，SIGNAL-AA IIa期临床试验B部分36周的积极顶线结果。该试验旨在评估 bempikibart 在重度或极重度斑秃患者中的疗效。Bempikibart 是一种全人源抗IL-7Rα抗体，旨在通过阻断IL-7和TSLP信号通路来重新调节适应性免疫功能。SIGNAL-AA 项目的 B 部分是一项开放标签临床试验，建立在先前完成的 A 部分的基础上。A 部分已证实 bempikibart 在斑秃治疗中具有概念验证作用。B 部分对 33 名重度或极重度斑秃患者（基线脱发严重程度评估工具 (SALT) 评分 50-100 分）进行 bempikibart 资料评估，当前持续时间最长为四年。既往接受过 JAK抑制剂治疗的患者也可入组；在 33 名入组患者中，36.4% 的患者曾接受过口服 JAK 抑制剂治疗。 由于患者需求旺盛，总入组人数超过了最初目标。在B部分，患者接受为期36周的bempikibart治疗，并在停药后进行随访至第52周，之后可选择加入开放标签扩展研究（OLE）。给药方案包括初始负荷剂量，每周一次，每次200mg bempikibart，共四次；随后每隔一周一次，每次200mg，持续32周，总给药周期为36周。两种给药方案均采用 SC 给药。 结果显示，在改良意向治疗（mITT）人群中 SALT 评分较基线平均降低 35.3%，40.0%（10/25）的患者达到SALT-20缓解；在意向治疗（ITT ）人群中，30.3%（10/33）的患者达到SALT-20缓解。在重症和极重症患者中均观察到了SALT-20缓解。在 mITT 分析中，44.0% (11/25) 的患者达到 SALT 30 反应；在ITT 分析中，33.3% (11/33) 的患者达到 SALT 30反应。 mITT 分析中有 44.0% (11/25) 的患者达到 SALT 50 应答，ITT 分析中有 33.3% (11/33) 的患者达到SALT 50应答。停药期的早期持久性迹象包括多名患者的疗效维持或加深，其中一名患者实现了完全的毛发再生（SALT = 0）。 在 SIGNAL-AA B 部分研究中，bempikibart 的安全性总体良好，与既往研究结果一致。未观察到新的安全性信号。未发生与治疗相关的 SAE 或 3 级及以上不良事件。最常见的治疗期间出现的不良事件是注射部位反应 (ISR) (36.3%)，主要为单次事件，B 部分所有给药剂量组的 ISR 发生率为 4%。所有报告的 ISR 均为轻度，无需干预即可消退，大多数在一天内消退。B部分停药随访期（截至第52周）仍在进行中。此外，符合条件的患者继续纳入开放标签扩展研究（OLE）。 Q32 bio 计划在 2027 年上半年将 bempikibart 推进为注册导向型项目，并计划在未来的医学会议上分享 B 部分的全部结果。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121021资料来源：Q32 bio新闻稿，华创证券华创证券综合其他
