> 数据图表如何才能III 期临床中泰它西普 vs 安慰剂ESSDAI 评分较基线降低
2026-7-5 干燥综合征(SS)患者规模广阔且生物制剂竞争格局宽松,是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病,临床除有唾液腺、泪腺功能受损外,亦可出现多系统多脏器受累,血清中存在自身抗体和高免疫球蛋白血症。公司布局泰它西普,成为全球首个且目前唯一获批用于原发性干燥综合征的创新生物制剂(现行指南中推荐的生物制剂均为超适应症使用),是公司深耕自身免疫病赛道的关键落子。干燥综合征美国患病人数 29 万人(可接受系统性药物治疗的目标患者约 10 万人),国内患病人数规模约 120 万人,其中中重度(ESSDAI 5-13,无致命脏器损伤)、重度(ESSDAI14,重要脏器损伤)传统方案长期应用不良反应显著,且对难治性患者效果不佳,临床需求未被满足,根据一项在美国进行的真实世界研究,14.9%、59.7%的患者在确诊时为重度、中度,约 12%的干燥综合征患者正采用生物制剂治疗(尽管以超适应症的方式)。泰它西普作为全球首创的 BAFFAPRIL 双靶点生物制剂,从上游源头抑制 B 细胞异常活化与致病性抗体生成,精准匹配了临床最核心的未满足需求。