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各位网友请教一下HARMONi 研究设计及亚洲、欧美队列入组时间线

2026-7-5
各位网友请教一下HARMONi 研究设计及亚洲、欧美队列入组时间线
HARMONi 是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究,共纳入 438 例既往接受第三代 EGFR-TKI 治疗的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC 患者,其中欧美患者 165 例、亚洲患者 273 例。研究已达到独立影像评审委员会评估的 PFS 主要终点,PFS HR 为 0.52,95% CI 为 0.410.66,p0.0001,中位 PFS 为 6.8个月对 4.4 个月。 三次 OS 读数的差异,源于亚洲与欧美患者入组及随访节奏明显不同。HARMONi 先在亚洲入组,亚洲队列共 273 例,随后扩展至北美和欧洲并新增 165 例患者亚洲与欧美末例入组时间分别为 2022 年 11 月和 2024 年 10月,相差接近两年。亚洲患者于 2022 年完成入组,欧美患者入组则延续至2024 年 10 月。两批患者在入组及随访时间上相差接近两年。