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各位网友请教一下2、供给端:韩国本土CAR-T实现商业化突破

2026-8-0
各位网友请教一下2、供给端:韩国本土CAR-T实现商业化突破
2、供给端:韩国本土CAR-T实现商业化突破• 韩国首款本土CAR-T获批,美中贡献近八成全球首次获批基因治疗及基因修饰细胞治疗产品• 1)美国和中国是全球基因与细胞治疗产品获批的主要市场。2025-2026H1,美国和中国分别有6款和5款产品实现全球首次获批,覆盖AAV基因治疗、基因修饰干细胞治疗、CAR-T细胞治疗等技术路线。• 2)韩国首款本土CAR-T产品Rimqarto获批,标志韩国正式进入自主CAR-T商业化阶段。2026H1,韩国本土开发的CD19 CAR-T产品Rimqarto获批,成为同期韩国唯一进入全球首次获批名单的基因修饰细胞治疗产品,标志韩国本土CAR-T由研发阶段进入获批上市阶段。• 3)全球管线回暖为韩国细胞治疗产业化打开空间。截至2026Q2,全球基因治疗在研项目回升至2,217项;以Rimqarto为起点,韩国有望将生物药制造与CDMO优势延伸至细胞治疗领域。2025-2026H1全球基因治疗管线阶段分布(个)2 0 2 5 - 2 0 2 6 年 H 1 全 球 首 次 获 批 基 因 治 疗 产 品2,5002,0001,5001,0005000临床前Phase IPhase IIPhase III注册前2025Q12025Q22025Q32025Q42026Q12026Q2年份20252026H1国家美国美国美国美国中国中国中国印度/西班牙美国美国中国中国韩国日本产品EnceltoZevaskynPapzimeosWaskyraBBM-H901HicaraPulidekaiQartemiKresladiOtarmeniHuasuolingSatri-celRimqartoTelomelysin类型/技术方向细胞型基因治疗自体细胞型基因治疗腺病毒载体免疫基因治疗基因修饰造血干细胞治疗AAV基因治疗CD19 CAR-TCD19 CAR-TCD19 CAR-T基因修饰造血干细胞治疗病毒载体基因治疗基因治疗CAR-TCD19 CAR-T溶瘤病毒基因治疗10数据来源:ASGCT & Citeline《Gene, Cell & RNA Therapy Landscape Report, Q2 2026》;韩国食品药品安全处(MFDS);华创证券