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想关注一下1、三星生物纯CDMO定位确立,全球化扩张提速

2026-8-0
想关注一下1、三星生物纯CDMO定位确立,全球化扩张提速
1、三星生物纯CDMO定位确立,全球化扩张提速• 产能建设与平台升级并进,三星生物加速向全球纯CDMO龙头迈进• 1)三星生物成立于2011年,总部位于韩国仁川松岛,是面向全球生物制药企业的合同开发与生产组织。公司早期以Plant 1建设和监管认证为起点,逐步建立生物药生产能力。2016-2023年,公司陆续推进Plant 2至Plant 5建设,并通过收购Samsung Bioepis、与Moderna合作等方式扩大业务规模和技术平台。2025年分拆Samsung Bioepis后,公司进一步聚焦纯CDMO业务,并通过扩充产能和布局海外基地加快全球化发展。• 2)公司目前承接单克隆抗体、双/多特异性抗体、mRNA及融合蛋白等生物药项目。公司已获得FDA、EMA和PMDA等监管机构455项以上批准,批次成功率达到99%,服务全球145家以上生物制药客户。能力建设2011年:公司成立2013年:Plant 1达到cGMP Ready2015年:Plant 1首次获得FDA批准三星生物发展历程平台升级2021年:与Moderna建立生产合作2022年:收购Samsung Bioepis全部股权2023年:Plant 4达到cGMP Ready;Plant 5开工建设2011-20152016-20202021-20232024-2026规模扩张2016年:Plant 2达到cGMP Ready2018年:Plant 3达到cGMP Ready2020年:Plant 4开工建设全球化与纯CDMO2025年:Plant 5达到cGMP Ready。2025年:分拆Samsung Bioepis,转型为纯CDMO企业。2026年:完成收购Rockville生产基地14数据来源:三星生物公司官网,华创证券