> 数据图表咨询大家2、三星生物服务链条前移,一体化平台提升项目价值2026-8-02、三星生物服务链条前移,一体化平台提升项目价值• 公司将服务前移至研发和工艺开发阶段,并向ADC、mRNA等新业务延伸• 1)三星生物正由以商业化生产为主,向覆盖研究、开发、制造和质量检测的一体化服务平台延伸。公司服务已覆盖类器官研究、后期发现、细胞株开发、工艺与分析开发、临床及商业化原液生产、制剂生产和分析检测,有利于在更早阶段导入客户项目。• 2)ADC和mRNA服务是三星生物在传统单抗之外的重要能力延伸。公司已布局ADC偶联以及mRNA-LNP的工艺开发和生产服务,进一步扩大可承接的药物类型和单个项目的服务范围。业务分类Research Services(研究服务)Development Services(开发服务)Manufacturing Services(制造服务)Advanced Modalities(先进治疗模式)服务项目Organoid Services(类器官服务)Late Discovery(后期发现阶段)Cell Line Development(细胞株开发)Process Development(工艺开发)Analytical Development(分析开发)三星生物主营业务服务内容基于患者来源类器官技术,支持精准药物筛选、新药研发及转化医学研究。结合肿瘤类器官模型、AI预测分析及多组学数据,辅助药效评估和靶点挖掘。通过S-DUAL®双特异性抗体开发平台、DEVELOPICK®快速开发性评估平台及S-CHOsient™瞬时表达系统,加速从研究阶段向开发阶段转化,支持双特异性抗体开发及临床前生物药研发。提供高质量细胞株开发服务,支持更快速的IND/IMPD申报,凭借生物制药开发及监管支持经验推动早期开发,降低成本和时间风险。基于质量源于设计(QbD)的阶段适配型工艺开发方法,采用JMP实验设计(DoE)技术及内部分析开发能力,实现上下游工艺精准控制和规模化扩展。提供端到端生物药分析开发服务,覆盖单克隆抗体及非单抗类复杂分子,通过定制化分析方法开发策略支持不同生物治疗项目。Non-GMP / CGMP Manufacturing(非GMP / CGMP制造)提供灵活的临床试验制造支持,覆盖小规模试验批次生产至大规模生物药制造,支持IND后制造流程并满足复杂法规和临床要求。Drug Substance(原液生产)Drug Product(制剂生产)Bioconjugation(生物偶联)提供端到端原液制造服务,支持临床阶段至商业化生产衔接,遵循CGMP标准,具备1,000L–15,000L生物反应器规模以及一次性和不锈钢反应器生产模式。提供符合CGMP标准的生物药制剂生产服务,通过无菌灌装设施支持端到端生产流程,覆盖临床和商业化需求,并与工艺开发、原液生产实现衔接。提供端到端生物偶联开发与制造服务,覆盖工艺开发、分析表征、制剂开发及制造执行,支持包括ADC的生物偶联项目规模放大。mRNA依托内部Bio R&D Lab开展mRNA-LNP技术研发,支持灵活、可规模化的mRNA制造,并提供可靠、按时交付能力。Quality Services(质量服务)Analytical Testing Services(分析检测服务)基于丰富GxP经验和先进分析平台,提供覆盖原材料、过程控制、放行检测、稳定性研究、方法验证及环境监测的全流程分析检测服务,且方法转移、验证及确认符合ICH Q2(R1)、FDA、EMA、PMDA等相关指南要求。15数据来源:三星生物公司官网,华创证券华创证券健康医疗