NK3拮抗剂数据对比证券研究报告 非唑奈坦（Veozah）的获批是基于两项 III 期 SKYLIGHT 试验的积极结果。SKYLIGHT 前12周为随机、安慰剂对照的双盲试验，结束后患者重新随机分配至Veozah 组，进行为期40周的扩展研究，以评估其安全性，每项试验共持续52周。Veozah 的处方信息中包含肝转氨酶升高（即肝损伤）的警告。患者在使用Veozah 前应进行血液检查以检测是否存在肝损伤。服用 Veozah 期间，在用药的前九个月内，应每三个月进行一次常规血液检查。 依林奈坦（ Lynkuet）的获批是基于两项 III 期 OASIS 试验的积极数据。在 OASIS 1 和 OASIS 2 研究中，依林奈坦达到了共同主要终点，即在第4周和第12周时，与基线相比，治疗 VMSM-S 次数和严重程度均有所降低（包括白天和夜间）。药物名称SKYLIGHT 1（III期）SKYLIGHT 2（III期）OASIS 1（III期）OASIS 2（III期）II 期试验非唑奈坦依林奈坦ABCL635试验方案非唑奈坦 45 m QD vs 安慰剂非唑奈坦 45 m QD vs 安慰剂 依林奈坦 120 mg QD vs 安慰剂 依林奈坦 120 mg QD vs 安慰剂 ABCL635 SC Q4W vs 安慰剂基线 VMS 日发作次数10.4 vs 10.511.8 vs 11.613.4 vs 14.314.7 vs 16.210.6 vs 9,8基线 VMS 严重程度2.4 vs 2.42.4 vs 2.42.6 vs 2.52.5 vs 2.52.4 vs 2.4第四周 VMS 日发作次数-5.4 vs -3.3-6.3 vs -3.7安慰剂矫正后 -3.3安慰剂矫正后 -3.0-8.8 vs -3.5第四周 VMS 严重程度-0.5 vs -0.3-0.6 vs -0.3安慰剂矫正后 -0.3安慰剂矫正后 -0.2-1.4 vs -0.3证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）12108资料来源： FDA官网，JoAnn V Pinkerton et al., Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials， Abcellera新闻稿，华创证券
