> 数据图表如何了解本周创新药企公告（2）2026-8-0本周创新药企公告（2）证券研究报告 【恒瑞医药】1、子公司广东恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-7590注射液开展临床试验，适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病。该药为公司自主研发的治疗用生物制品，全球尚无同靶点药物获批上市；2、子公司福建盛迪医药有限公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-4729注射液开展成人2型糖尿病患者的II期临床试验。该药物为公司自主研发的多肽类三激动剂，靶向GLP-1R、GIPR和GCGR受体。 【歌礼制药】歌礼制药已在美启动两项针对肥胖症的I期临床研究，分别评估其自主研发的胰淀素受体激动剂ASC36单药，以及ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35组成的固定剂量复方制剂ASC36_35FDC。ASC36与ASC35均由歌礼基于AI辅助结构药物发现（AISBDD）技术自主开发，采用自组裝脂质储库型（SALD）制剂，SALD制剂为低黏度溶液，可通过29G针头注射，于皮下转化为缓释凝胶储库，实现长效释放。两者均具备中性pH下优异的理化稳定性，无聚集沉淀风险。 【康诺亚】公司自主研发的1类新药CM512（TSLP×IL-13双抗）注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床研究已完成数据揭盲及初步统计分析，达成了全部研究终点。各剂量组（300mg Q12W、300mg Q24W、600mg Q24W）疗效表现相当，给药第4周即显著缩小鼻息肉、改善鼻塞并促进嗅觉恢复；24周时鼻息肉评分（NPS）较基线变化显著优于安慰剂组，且整体鼻窦腔炎症明显减轻。CM512具备长效特性，单次给药疗效可维持半年，已明确将300mg Q24W作为后续III期临床试验的给药方案。CM512在CRSwNP患者中展现出优异的安全性和耐受性，所有TEAEs发生率与安慰剂组相当，未发生严重不良事件，抗药抗体（ADA）发生率极低。该结果进一步验证了CM512作为全球首款IgG-like长效TSLP x IL-13双阻断剂的临床潜力，其作用机制通过协同抑制TSLP与IL-13下游信号通路实现。【亚虹医药】公司控股子公司BaylinkBiosciencesInc收到美国FDA关于同意开展公司自主研发的APL-2501（此产品化合物名称BLB101）用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9 ADC。PL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，支持DAR8均质偶联。APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121015资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
