> 数据图表

咨询大家医疗器械分类

2026-8-4
咨询大家医疗器械分类
根据医疗器械监督管理条例对医疗器械的定义,医疗器械为指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其主要通过物理方式而非药理学、免疫学或代谢等方式发挥效用。按照产品特性,可以将医疗器械分为医疗设备和医用耗材。医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病,或者用于针对疾病造成的损伤进行修复的特定装置,一般可以单独使用,也可以与其他产品例如耗材或其他医疗设备组合使用,通常需要校准、维护、维修、用户教育培训等医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。