CAR-T从受体优化走向细胞来源与体内制备升级，技术演进进入新阶段CAR-T疗法作为肿瘤免疫治疗领域的里程碑式突破，自1989年首次构想以来，历经三十余年的迭代升级，已从最初的体外自体制备（Ex vivo Autologous CAR-T），逐步发展为通用型现货供应（UCAR-T）的探索，近期更演进至体内原位生成 （in vivo CAR-T）的新阶段。每一次技术范式的转移，都围绕“降低成本、增强可及性、优化安全性”的核心目标，以期突破现有技术的瓶颈。表：CAR-T发展关键时间点自体CAR-T通用型CAR-TIn vivo CAR-T首次构建具有抗体样特异性的嵌合受体，CAR概念形成CD19 CAR-T在R/R CLL中实现深度缓解完成临床概念验证Kymriah与Yescarta全球第一、二款CAR-T产品相继获批自体CAR-T商业化开启科济药业：启动异体BCMA CAR-T产品CT0590的IIT临床THANK-uCAR平台进入人体探索科济药业：CT0590披露临床结果，部分患者实现严格完全缓解国产通用型CAR-T初步验证临床可行性—— ———— ——时间1989年2011年2017年复星凯瑞：奕凯达率先获批;2021年药明巨诺：倍诺达随后获批上市中国CAR-T商业化开启2024年—— ——2025年—— ——安科生物：UTAA09获批临床成为全球首个进入临床的CD19-UCAR-Vδ1T产品博生吉安科：LV009启动IIT并完成首例患者给药国内慢病毒载体路线进入人体探索2026年科济药业：凯力美®️科济药业：新一代通用型CAR-T披露积极临床数据全球首款实体瘤CAR-T获批初步显示体内扩增能力，并实现较深且持续的临床缓解石药集团：SYS6055获批临床，成为国内首款获批临床的in vivo CAR-T产品资料来源：Nature；N. Engl. J. Med.；FDA；National Cancer Institute；科济药业年报；复星凯瑞、药明巨诺、科济药业、安科生物/博生吉、石药集团公司公告；国盛证券研究所整理。11
