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谁能回答In vivo CAR-T进入临床验证期,平台价值逐步显现

2026-9-3
谁能回答In vivo CAR-T进入临床验证期,平台价值逐步显现
In vivo CAR-T进入临床验证期,平台价值逐步显现 病毒载体路线率先验证临床可行性:传奇生物LB2501披露初步人体数据,CAR-T检出时间最长可达116天。石药集团SYS6055获得国内首个临床许可,行业关注点正转向剂量效应、疗效持久性及长期安全性。 mRNA-LNP路线打开自身免疫病空间:云顶新耀EVM18推进多项自身免疫病IIT,非整合、瞬时表达及可重复给药特征提升了治疗可控性,有望推动CAR-T由肿瘤领域延伸至患者基数更大、治疗周期更长的自身免疫病市场。 BD热度印证平台稀缺性:2024年以来,全球代表性in vivo CAR-T交易潜在总额超180亿美元,Lilly、AbbVie、BMS等高额并购核心递送平台;普瑞金获得Kite最高16.4亿美元合作,威斯津向Cartesian输出tLNP平台,标志中国企业正由管线跟随转向底层技术与全球权益输出,具备自主递送平台和临床转化能力的企业有望率先实现价值重估。上市公司传奇生物云顶新耀驯鹿生物驯鹿生物石药集团博生吉表:部分in vivo CAR-T国内代表性产品管线与临床进度代表产品/递送平台靶点适应症阶段及最新进展LB2501(TaVec靶向慢病毒)EVM18(抗体偶联tLNP-mRNA)UB-VV400(VivoVec 靶向慢病毒)UB-VV410(VivoVec 靶向慢病毒)SYS6055(T细胞靶向慢病毒载体)LV009(CD7靶向慢病毒载体)CD19/CD20r/r B-NHLI期;n=6,ORR 100%,CRR 83.3%;无需清淋,CAR-T最长检出116天CD19CD22CD22CD19CD19severe MG/SScadult r/r B-cell malignancies首个人体IIT启动;2026年3月开始招募,评估安全性、PK/PD及初步疗效2026年7月获FDA IND许可,预计2026Q3启动美国I/II期;中国r/r LBCL IIT I期招募中severe SLE/LN中国I期IIT招募中,评估安全性、疗效及PK/PDr/r B-cell lymphoma2026年1月获NMPA临床许可r/r CD19+ malignancies早期临床/IIT推进中;2025年完成首例给药,评估安全性资料来源:传奇生物、云顶新耀、驯鹿生物、石药集团、安科生物/博生吉官网及公司公告、年报及投资者材料;医药魔方;ClinicalTrials.gov;国盛证券研究所整理。16