> 数据图表如何了解CAR-T上市格局海内外对比2026-9-3CAR-T上市格局海内外对比 截至2026年7月,全球CAR-T疗法商业化版图持续扩张。美国FDA累计批准7款产品上市,中国NMPA累计批准9款产品上市。中国在获批数量上已超越美国,靶点布局从CD19、BCMA向实体瘤延伸,并诞生了全球首款实体瘤CAR-T(恺力美®)。 中国CAR-T获批数量已超越美国,但首款产品上市时间(2021年)较美国(2017年)晚了近4年。从上市时间线来看,美国在2017-2022年间密集完成了7款产品的布局,而中国的获批高峰集中在2023年之后,多数产品上市时间不足3年,商业化仍处于早期爬坡阶段。中国产品虽然数量领先,但平均上市时间比美国晚了约5年,这意味着中国市场的商业化经验积累、医生教育体系构建、真实世界数据积累等方面还有很大的提升空间。表:美国FDA批准上市的CAR-T产品表:国内批准上市的CAR-T产品商品名企业靶点批准日期AUCATZYLAutolus TherapeuticsCD192024-11-08CARVYKTIJanssen BiotechBCMA2022-02-28ABECMACelgene CorporationBCMA2021-03-03BREYANZIJuno TherapeuticsTECARTUSKite PharmaYESCARTAKite PharmaKYMRIAH诺华制药CD19CD19CD19CD192021-02-052020-07-242017-10-182017-08-30商品名恺力美普利得凯恒凯莱卡卫荻赛恺泽源瑞达福可苏倍诺达奕凯达企业科济药业精准生物恒润达生生物传奇生物科济药业合源生物驯鹿生物药明巨诺复星凯瑞靶点批准日期CLDN-18.22026-06-17CD19CD19BCMABCMACD19BCMACD19CD192025-11-042025-07-292024-08-202024-02-232023-11-072023-06-302021-09-012021-06-22资料来源:Front. Immunol.;Insight医药数据库;各公司公告等;国盛证券研究所整理;数据截至2026年8月。19国盛证券科技传媒