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如何解释主要TROP2 ADC 针对1L TNBC 数据对比

2026-9-3
如何解释主要TROP2 ADC 针对1L TNBC 数据对比
乳腺癌亦是 SKB264 海外商业化最具确定性的适应症领域之一,公司已围绕 HRBC 及 TNBC 两大核心人群完成从晚期到早期、从单药到联合治疗的系统化布局,目前已有 4 项全球 III 期注册研究启动,包括 2L HRBC、TNBC 辅 助 治 疗 、 1L PD-L1 低 表 达 TNBC 、 高 危 早 期 TNBCHR lowHER2-BC,其中 2L HRBC 预计于 2027 年完成主要终点,有望成为公司海外首个乳腺癌获批上市的适应症,考虑到 Trodelvy 在 2L HRBC 领域的注册临床 PFS 终点未达预期,而 SKB264 的注册临床试验设计具备差异性,其在 2L HRBC 领域兼具相对确定性和良好竞争格局在 1L TNBC 注册临床的预设期中分析达到 PFS 主要终点,OS 尚未成熟但已有积极趋势,有望随着后续临床结果更新显现取得海外注册临床成功的确定性。