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2026-9-3
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纳入估值适应症:1已获批的既往接受过一种或多种 HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌2针对 TOP1-ADC 经治的 HER2 阳性乳腺癌的II 期临床研究进行中,假设后续随着 TOP1-ADC 在一线 HER2 阳性乳腺癌、一线及以上 HER2 低表达乳腺癌、二线及以上 HR 阳性 HER2 超低表达乳腺癌领域的销售放量,舒泰莱会凭借此 II 期临床研究带来的循证医学证据在TOP1-ADC 经治的二线 HER2 阳性乳腺癌领域放量,同时在相关适应症获批上市后在 TOP1-ADC 经治的二线及以上 HER2 低表达乳腺癌、三线及以上 HR 阳性 HER2 超低表达乳腺癌领域放量。 价格:舒泰莱当前单支价格为 2760 元(40mg瓶) 纳入估值的各适应症关键假设如下:1已获批的既往接受过一种或多种HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌:相比 DS8201 有一定性价比优势,假设上市初期占据少量市场份额,针对 TOP1-ADC 经治的HER2 阳性乳腺癌的 II 期临床预计 2027 年完成主要终点,彼时 TOP1-ADC已在一线 HER2 阳性乳腺癌于国内上市销售一年左右,据此假设舒泰莱在二线及以上 HER2 阳性乳腺癌的市场份额在 2028 年起有明显提升2)TOP1-ADC 经治的二线及以上 HER2 低表达乳腺癌、TOP1-ADC 经治的三线及以上 HR 阳性 HER2 超低表达乳腺癌:根据 2023 SABC 上一项基于多中心重新阅片结果的中国乳腺癌患者 HER2 表达状态流行病学研究对患者流数据进行假设,前线 TOP1-ADC 的患者渗透情况则参考 DS8201 的研发企业阿斯利康的销售指引。