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2026-9-5

2.2上市获批：国产创新药获批数量持续增加表：2026年上半年获批的31个国产1类创新药序号获批时间／获批公告时间产品名称主要相关企业主要获批用途（简写）恒瑞医药／苏州盛迪亚胃癌及胃食管结合部腺癌123456789101112131415161718192021222324252627282930312026-01-072026-01-162026-01-232026-01-302026-02-132026-02-102026-02-282026-02-282026-03-192026-04-022026-04-022026-04-022026-04-302026-04-302026-05-212026-05-282026-05-282026-05-282026-06-042026-06-042026-06-092026-06-052026-06-112026-06-112026-06-112026-06-222026-06-222026-06-222026-06-222026-06-252026-06-30资料来源：Insight、人民网，浙商证券研究所瑞拉芙普α注射液奥洛格列净胶囊立贝韦塔单抗注射液埃诺格鲁肽注射液安沐奇塔单抗注射液奥妥珠单抗β注射液罗伐昔替尼片硫酸索西美雷塞片罗赛促红素α注射液盐酸去甲乌药碱注射液锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒贝泽昔替尼片苯甲酸安达艾替尼胶囊法赞雷生片鲁兹诺雷钠片塞多明基注射液安尼妥单抗注射液洛布替尼片安瑞曲替尼胶囊注射用波米泰酶α枣仁宁心滴丸古莫奇单抗注射液康特替尼颗粒盐酸兰诺可泮片培来加南喷雾剂斯乐韦米单抗注射液注射用伦康依隆妥单抗舒瑞基奥仑赛注射液琥珀酸安维吖啶片阿更葡糖钠注射液东阳光药华辉安健先为达生物三生国健天广实正大天晴济民可信／浙江杭煜三生制药／广东三生润都股份佛山瑞迪奥佛山瑞迪奥杭州邦顺制药鞍石生物扬子江药业／江苏海岸恒瑞医药诺思兰德石药集团／康宁杰瑞麓鹏制药威凯尔医药舒泰神／江苏贝捷泰天士力康方生物首药控股朗来科技普莱医药智翔金泰百利天恒科济药业／恺兴生命科技通化金马杭州奥默医药• 获批产品持续积累，研发成果逐步进入商业化兑现期。近年来，国产创新药上市数量总体呈上升趋势，2026年上半年继续有多款新药获批，推动企业商业化产品组合扩容。随着上市产品逐步积累，后续医保准入、医院覆盖及销售放量，将成为观察研发投入转化为经营业绩的重要指标。• 治疗领域更加多元，创新布局向慢病及未满足需求延伸。从上半年获批产品看，肿瘤仍是重要方向，同时覆盖糖尿病、自身免疫疾病、失眠及罕见病等领域，体现国产创新药研发布局的拓展。不同领域产品陆续上市，有望扩大患者覆盖范围，并为企业培育新的收入来源。• 多元技术路线进入应用阶段，竞争更看重差成人2型糖尿病慢性丁型肝炎成人2型糖尿病中重度斑块状银屑病视神经脊髓炎谱系疾病骨髓纤维化KRAS G12C突变非小细胞肺癌慢性肾脏病相关贫血核素心肌灌注显像中的心脏负荷试验可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查制备上述放射性诊断药物的配套药盒骨髓纤维化添加标题EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌成人失眠痛风伴高尿酸血症严重下肢缺血异化临床价值。获批产品涵盖小分子靶向药、双抗、ADC及细胞与基因治疗等，反映国内创新药研发成果的多样化。随着同类产品增多，疗效、安全性、用药便利性及支付可及性，将共同影响产品竞争力与商业化表现。点击此处添加标题添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标题点击此处添加标获批上市国产1类创新药数量（不包含疫苗）伴凝血因子抑制物的血友病A或B成人题添加标题点击此处添加标题点击此处65添加标题添加标题点击此处添加标题HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌复发或难治性套细胞淋巴瘤NTRK基因融合阳性实体瘤患者出血失眠症心肝血虚证中重度斑块状银屑病ALK阳性非小细胞肺癌阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）局部创面感染成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫鼻咽癌CLDN18.2阳性、HER2阴性的晚期胃／食管胃结合部腺癌轻、中度阿尔茨海默病拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞7060504030201002823343199121214

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