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想关注一下2.4

2026-9-5
想关注一下2.4
2.4海外商业化:多款重磅国产新药已海外上市表:国内创新原研药美欧日获批情况药品国内公司中国首次获批时间海外首次获批时间美国欧洲日本泽布替尼*百济神州2020/6/22019/11/142021/11/222024/12/27海外合作方海外获批适应症Medison; Nanolek; NewBridge; Adium; Swixx套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤西达基奥仑赛*传奇生物2024/8/202022/2/282022/5/262022/9/26Johnson & Johnson多发性骨髓瘤➢ 国产创新药全球化注册进程稳步突破,更多国内原研新药海外获批。➢ 2019年泽布替尼在美国成功获批标志着中国新药出海的开始,截至2026年7月,共有19款中国原研新药在美、欧、日获批。海外上市的国产新药大多为肿瘤领域,适应症覆盖多种癌症类型;同时也有涉及自免领域、消化领域、镇痛麻醉领域的国产创新药品海外上市。注:表格药品名带*表示海外优先于国内获批上市。资料来源:医药魔方, Insight数据库,浙商证券研究所西达本胺谷美替尼瑞索利塞*索托克拉环泊酚微芯生物2014/11/26海和药物、石药集团 2023/3/7上海药物所、海和/百济神州海思科2026/01/062026/5/132020/12/142026/6/1本维莫德天济生物2019/4/182022/5/24/2024/6/25艾贝格司亭α 亿一生物、正大天晴 2023/5/62023/11/172024/3/21特瑞普利单抗君实生物2018/12/172023/10/272024/9/19//呋喹替尼和黄医药2018/4/32023/11/92024/6/202024/9/24Dermavant Sciences; Japan TobaccoAPOGEPHA Arzneimittel; AcrotechCoherus BioSciences; 康联达生技;Hikma; Dr.Reddy's Eli Lilly; Takeda Pharmaceuticals替雷利珠单抗恩沙替尼派安普利单抗舒沃替尼百济神州贝达药业康方生物迪哲医药2020/11/172021/8/32023/8/222024/12/192025/4/232025/7/2///2019/12/262024/3/142023/9/152025/3/27---AZ-重组人血白蛋白*安睿特/舒格利单抗 药明生物、基石药业 2021/12/20斯鲁利单抗复宏汉霖2022/3/22阿美替尼翰森制药2020/3/17/////////////2024/4/82024/7/242025/2/32025/6/4/////Pfizer; Ewopharma; PharmaLinkKalbe Genexine; Intas Pharmaceuticals; Syneos Health; PT Kalbe FarmEQRx (Revolution Medicines)HUYA Bioscience; 华上生技;EisaiTaiho Pharmaceutical2024/6/242026/3/23 大鹏药品工业株式会社2021/6/23///-Eli Lilly斑块状银屑病、银屑病、特应性皮炎化疗所致的中性粒细胞减少症鼻咽癌、食管鳞状细胞癌结直肠癌非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、胃或胃食管交界癌非小细胞肺癌鼻咽癌非小细胞肺癌肝硬化腹水非小细胞肺癌小细胞肺癌非小细胞肺癌外周 T 细胞淋巴瘤、成人 T 细胞白血病淋巴瘤非小细胞肺癌卵巢透明细胞癌成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤镇静麻醉剂20