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请问一下2.4

2026-9-5
请问一下2.4
2.4海外商业化:多款重磅国产新药处于全球III期后,预期将在海外上市➢ 多款国产创新药处于全球III期及之后,未来海外商业化产品有望持续增加。➢ 在肿瘤领域,百济神州、百利天恒、翰森制药、恒瑞医药、康方生物、信达生物、迪哲医药、复宏汉霖等等药企均有产品在海外开展III期临床;恒瑞医药、荣昌生物、诺诚健华等药企亦在全球推进代谢/自免适应症产品。表:部分已完成全球临床3期未上市&处于全球临床3期的的中国创新药公司产品欧司珀利单抗(Ociperlimab,BGB-A1217)靶点/机制合作方/权益适应症&临床方案临床阶段当前海外临床状态TIGIT 单抗自主研发AdvanTIG-301:非小细胞肺癌(维持/巩固治疗)AdvanTIG-302:非小细胞肺癌(一线,PD-L1 TC≥50%)已完成III期试验AdvanTIG-301(NCT04866017):已终止(Terminated,登记63例)AdvanTIG-302(NCT04746924):已终止(Terminated,登记669例)BGB-16673(Tacabrutideg)BTK-CDAC 蛋白降解剂自主研发CaDAnCe-304:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(二线及以上)CaDAnCe-303:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(二线及以上)CaDAnCe-302:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(三线及以上)III期百济神州BGB-43395司曲替尼高选择性 CDK4 抑制剂(几乎不抑制CDK6)多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TAM/VEGFR/KIT/RET 等)自主研发KANDELA-302:HR阳性、HER2阴性乳腺癌(一线)III期Mirati TherapeuticsSAFFRON-301:非小细胞肺癌(二线及以上,驱动基因阴性、既往PD-1/铂类经治)NCT05564338:肝细胞癌(辅助治疗)已完成III期试验Xaluritamig(AMG 509)STEAP1/CD3 双特异性抗体安进(Amgen)NCT04221542:去势抵抗性前列腺癌百利天恒BL-B01D1(伦康依隆妥单抗,Izalontamab Brengitecan,BMS-986507)EGFR/HER3 双抗ADC百时美施贵宝(BMS)IZABRIGHT-Lung01:非小细胞肺癌(EGFR 突变,EGFR-TKI 耐药后线)IZABRIGHT-Lung02:非小细胞肺癌(EGFR 突变,联合奥希替尼)IZABRIGHT-Breast01:三阴性乳腺癌(一线)IZABRIGHT-Uro01:尿路上皮癌(经治,免疫治疗进展后)III期III期CaDAnCe-304(NCT06973187):招募中(计划500例)CaDAnCe-303(NCT06970743):完成入组、随访中(登记153例)CaDAnCe-302(NCT06846671):招募中(计划250例)KANDELA-302(NCT07492641):招募中(2026年Q2启动,计划1056例)SAFFRON-301(NCT04921358):已终止(Terminated,登记377例)NCT05564338(HCC辅助):已撤回(Withdrawn,未入组)NCT04221542(AMG509,I期扩展队列):招募中(登记479例)海外 III期:XALute(NCT06691984,mCRPC后线):完成入组、随访中(707例);NCT07213674(1L mCRPC 联合阿比特龙):招募中(计划750例)IZABRIGHT-Lung01(NCT07100080):招募中IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868):招募中IZABRIGHT-Uro01(NCT07106762):招募中IZABRIGHT-Lung02(NCT07680790):已登记、未开始招募舒沃替尼(舒沃哲®,Sunvozertinib,DZD9008)EGFR exon20ins TKI阿斯利康(AZ):全球开发商业化权益(6亿美元首付+4亿美元临床里程碑+5亿美元销售里程碑)迪哲医药WU-KONG28(悟空28):一线治疗 EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20ins)晚期 NSCLC,舒沃替尼 300mg vs 含铂双药化疗,全球16个国家/地区,324例,1:1随机,主要终点 BIRC 评估 PFSIII期完成入组、随访中比瑞替尼(Birelentinib,DZD8586)全球首创非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂自主研发HLX22(Dulpatatug)新表位 HER2 单抗 自主研发复宏汉霖HLX43PD-L1 ADC(宜联生物技术平台授权)自主研发TAI-SHAN6:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(复发/难治,二线及以上)III期HLX22-GC-301:胃癌(一线,HER2阳性)NCT07294508:HER2阳性乳腺癌(一线)NCT07294534:HER2阳性乳腺癌(新辅助治疗)HLX43-NSCLC302:鳞状非小细胞肺癌(二线及以上)III期III期资料来源:医药魔方,、Insight数据库、各公司公告、clinicaltrails、等,浙商证券研究所;数据截止至2026/9/8TAI-SHAN6(NCT07139873):招募中HLX22-GC-301(NCT06532006):招募中(计划550例)NCT07294508(HER2+ 乳腺癌,含 HLX87 组合):招募中(706例)NCT07294534(HER2+ 乳腺癌新辅助):已登记、未开始招募(817例)21HLX43-NSCLC302(NCT07459751):招募中(II/III期全球研究,706例)