> 数据图表如何了解2.42026-9-52.4海外商业化：多款重磅国产新药处于全球III期后，预期将在海外上市-续公司产品靶点/机制合作方/权益适应症&临床方案临床阶段当前海外临床状态科伦博泰SKB264（芦康沙妥珠单抗，sac-TMTTROP2 ADC默沙东（MSD）：大中华区以外全部权益诺诚健华奥布替尼（Orelabrutinib）高选择性、可穿透血脑屏障的口服BTK 抑制剂Zenas BioPharma荣昌生物泰它西普（Telitacicept，RC18）RC148（海外代号ABBV-1480）BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白Vor BioPD-1/VEGF 双抗 艾伯维（AbbVie）TroFuse 系列共17项全球注册 III 期（7大癌种：肺癌6项、乳腺癌4项、妇科肿瘤5项、其他实体瘤2项），全部含美国站点、用于 FDA 申报；分单药与联合帕博利珠单抗两种模式，主要终点BICR 评估 PFS、OSPriMroSe：原发进展型多发性硬化（PPMS）Monarch：非活动继发进展型多发性硬化（naSPMS）III期III期REMESLE-2：系统性红斑狼疮（SLE）UPSTREAM-MG：全身型重症肌无力（gMG）UPSTREAM-SjD：原发性干燥综合征全球 III 期（NCT07756645）：鳞状非小细胞肺癌（一线，联合化疗 vs 帕博利珠单抗+化疗）III期III期三生制药SSGJ-707（PF-08634404）PD-1/VEGF 双抗 自主研发SSGJ-707-NSCLC-III-01：非小细胞肺癌（一线，PD-L1 TPS≥1%）III期TroFuse-005：完成入组、随访中；其余16项：全部处于招募阶段PriMroSe（NCT07067463）：招募中Monarch（NCT07299019）：招募中REMESLE-2（NCT06456567）：已撤回（Withdrawn）UPSTREAM-MG（NCT06456580）：招募中UPSTREAM-SjD（NCT07404865）：招募中NCT07756645：已登记、未开始招募SSGJ-707-NSCLC-III-01（NCT06980272，三生自身登记）：招募中（420例）海外（辉瑞 PF-08634404）Symbiotic-Lung-01（NCT07222566）：招募中（1410例）；Symbiotic-GI-03（NCT07222800）：招募中（800例）；Symbiotic-GI-16（NCT07392892）：招募中（II/III期，840例）；Symbiotic-GYN-18（NCT07578649）：已登记、未开始招募（600例）IBI363（PD-1/IL-2α-bias 双特异性融合蛋白，武田代号 TAK-928）替古索司他（Tigulixostat）PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白自主研发黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂自主研发伊他替尼（Itacitinib，IBI377）JAK1 抑制剂自主研发信达生物CIBI363D301：结直肠癌（二线及以上，MSS/pMMR）MarsLight-11：鳞状非小细胞肺癌（二线及以上）III期CIBI363D301（NCT07722494，CRC MSS）：招募中（550例）MarsLight-11（NCT07217301，鳞状NSCLC 2L，武田 TAK-928）：招募中（600例）NCT07414394：痛风伴高尿酸血症已完成III期试验NCT07414394（Tigulixostat vs Febuxostat，痛风）：完成入组、随访中（600例）NCT04220632：移植物抗宿主病（一线）已完成III期试验NCT04220632（CIBI377A201，aGVHD一线，I/II期，信达申办）：已终止（Terminated，入组1例）补充：海外 III期（Incyte 申办）GRAVITAS-301（NCT03139604）：已完成（Completed，439例；未达主要终点）IBI343（Arcotatug Tavatecan，武田代号 TAK-921）CLDN18.2 ADC 武田（Takeda）G-HOPE-001：胃及胃食管结合部腺癌（≥2 线经治，CLDN18.2 阳性）已完成III期试验G-HOPE-001（NCT06238843）：完成入组、随访中（已达阳性终点，国内 NDA 已受理）奥雷巴替尼（耐立克®，Olverembatinib，HQP1351）第三代 BCR-ABL 抑制剂武田（Takeda）亚盛医药APG-2575（利沙托克拉，利生妥®，Lisaftoclax）BCL-2 抑制剂自主研发POLARIS-2：慢性髓性白血病（≥2 线 TKI 经治，含 T315I 突变人群）POLARIS-1：Ph+ 急性淋巴细胞白血病（新诊断）POLARIS-3：胃肠道间质瘤（SDH 缺陷型）GLORA-1：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（高危经治，联合 BTKi）GLORA-2：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（一线，联合阿可替尼）GLORA-3：急性髓系白血病（新诊断老年/不耐强化疗，联合阿扎胞苷）GLORA-4：骨髓增生异常综合征（初治中高危，联合阿扎胞苷）III期III期POLARIS-2（NCT06423911）：招募中POLARIS-1（NCT06051409）：招募中POLARIS-3（NCT06640361）：招募中GLORA-1（NCT06104566）：招募中GLORA-2（NCT06319456）：招募中（入组后期80-90%）GLORA-3（NCT06389292）：招募中（入组后期80-90%）GLORA-4（NCT06641414）：招募中23资料来源：医药魔方，、Insight数据库、各公司公告、clinicaltrails、等，浙商证券研究所；数据截止至2026/9/8浙商证券综合其他
