谁能回答2.4

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谁能回答2.4

2026-9-5

2.4海外商业化：多款重磅国产新药处于全球III期后，预期将在海外上市-续公司产品靶点/机制合作方/权益适应症&临床方案临床阶段当前海外临床状态映恩生物DB-1311（Elfetabart Drozuntecan，BNT324）B7-H3 ADCBioNTechNCT07365995：去势抵抗性前列腺癌（二线及以上，既往新型内分泌治疗）III期NCT07365995（BNT324-03，mCRPC vs docetaxel，III期）：招募中（736例）普密妥米单抗（BNT327）PD-L1/VEGF 双抗 BioNTechNCT06953089：实体瘤NCT06827236：乳腺癌NCT05438329：实体瘤NCT06892548：非小细胞肺癌/小细胞肺癌ZL-1310-005：小细胞肺癌（一线）DLLEVATE（ZL-1310-003）：小细胞肺癌（二线）III期III期ZL-1310（Zoci，Zocilurtatug Pelitecan）贝马利珠单抗（Bemarituzumab）特泊利单抗（Tebotelimab）DLL3 ADC（宜联TMALIN® 平台，抗 DLL3 单抗+喜树碱类 TOPO-1 载荷）自主研发FGFR2b 单抗安进（Amgen）PD-1/LAG-3 双特异性抗体MacroGenicsFORTITUDE-101：胃癌（一线，FGFR2b过表达、HER2阴性）FORTITUDE-102：胃癌（一线，FGFR2b过表达、HER2阴性）MAHOGANY：胃癌/食管腺癌（一线，HER2阳性、PD-L1 CPS≥1）已完成III期试验已完成III期试验再鼎医药Obrixtamig（BI 764532）DLL3/CD3 双特异性抗体勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）DAREON-36：小细胞肺癌/肺大细胞神经内分泌癌/肺外神经内分泌癌III期艾卡哚司他（Epacadostat）IDO1 抑制剂Incyte CorporationPOD1UM-204：子宫内膜癌（二线及以上，既往PD-1/PD-L1及铂类经治）已完成III期试验资料来源：医药魔方，、Insight数据库、各公司公告、clinicaltrails、等，浙商证券研究所；数据截止至2026/9/8NCT06953089（DB-1311-201，实体瘤，+BNT327/DB-1305）：招募中（II期，450例）NCT06827236（BNT323-03，乳腺癌，+BNT327）：招募中（I/II期，380例）NCT05438329（DB-1305/BNT325，实体瘤 FIH）：完成入组、随访中（I/II期，1123例）NCT06892548（BNT324-01，肺癌，+BNT327）：招募中（I/II期，594例）补充：海外 III期（BioNTech 申办）均已启动并招募中：BNT327-03（NCT06712355，1L ES-SCLC）：招募中（621例）；ROSETTA Breast-01/BNT327-05（NCT07173751，TNBC）：招募中（558例）DLLEVATE（NCT07218146，ZL-1310-003，2L SCLC）：招募中（480例）ZL-1310-005（NCT07796100，1L SCLC）：已登记、未开始招募（计划530例）FORTITUDE-101（NCT05052801，胃癌一线）：已完成（Completed，547例）FORTITUDE-102（NCT05111626，胃癌一线+纳武）：已终止（Terminated，515例）MAHOGANY（NCT04082364，HER2+ 胃癌/GEJ）：已完成（Completed，II/III期设计，登记82例）DAREON-36（NCT07707895，Obrixtamig+ZL-1310，I/II期）：已登记、未开始招募（60例）补充：海外 III期（勃林格殷格翰申办）：DAREON-Lung-1（NCT07472517，1L SCLC 联合免疫化疗）：招募中（670例）；DAREON-NEC-1（NCT07544654，epNEC）：招募中（390例）POD1UM-204（NCT04463771，子宫内膜癌，II期，Incyte申办）：已完成（Completed，206例）补充：海外 ECHO 系列 III期（Incyte 申办，均已终止/结束）：ECHO-301/KEYNOTE-252（NCT02752074，黑色素瘤）：已完成（Completed，706例，未达终点）；ECHO-309（NCT03348904，NSCLC）：已终止（Terminated，入组2例）；ECHO-307/KEYNOTE-672（NCT03361865，尿路上皮癌）：已完成（Completed，93例）24

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