> 数据图表咨询大家在药物研发管线各阶段整合衰老研究方法的具体步骤2026-9-62. 生物医药动态 2.1. 猪肾人体移植实现新里程碑 2026 年 9 月 3 日,美国麻省总医院和美国生物科技公司 eGenesis 在柳叶刀发表了全球首例基因编辑猪肾异种移植桥接至人肾移植的完整研究报告:1 例 66 岁肾衰竭患者在接受 EGEN-2784 基因编辑猪肾移植后实现了约 9 个月无需透析的肾功能维持,在猪肾因失功切除的 82 天后成功接受了人肾移植。eGenesis 同日公布最新研究进展:自 2024 年 3 月以来,已有 5 例患者接受猪肾移植,其中 3 例实现超 8 个月无需透析的肾功能维持,1 例已超 9 个月且仍在随访中,5 例中已有 2例患者成功从异种移植过渡至人肾移植。FDA 已批准 eGenesis 开展一项 IIIIII 期临床研究(RESTORE),预计纳入 33 例患者,该研究预计将于 2027 年第一季度启动。 基因编辑猪肾 EGEN-2784 携带三大类共 69 处基因修饰,旨在提高与人类受者的相容性并支持长期功能:1)敲除三种聚糖抗原,以预防超急性免疫排斥2)插入七个人类转基因,以调控免疫应答、减轻炎症、改善凝血相容性并调控补体激活3)灭活内源性逆转录病毒,以增强安全性。相同研究团队此前曾在 2024 年3 月报告了全球首例活人受者猪肾异种移植,受者在存活 52 天后死于与移植物无关的心脏原因。 美国超过 80 万人、全球数百万人患有终末期肾病,肾移植仍是终末期肾病的最佳疗法,但供体器官的严重短缺限制了移植的可及性。对于无法接受移植的患者,透析是唯一的选择,但透析相关的五年死亡率高达 50%,高于最常见癌症的死亡率。猪肾异种移植首次在活体患者中实现 9 个月免透析并成功桥接至人肾移植,是异种移植领域的历史性突破,为全球数百万等待肾移植的患者带来了“边用猪肾维持生命、边等待人肾”的现实选项。但从 5 例个案到 33 例注册临床试验、再到大规模临床应用,中间横亘着免疫方案优化、长期安全性验证、生产成本等多重挑战,路径仍然漫长。 2.2. AI 驱动研发药物在 2a 期临床中展现抗衰潜力 2026 年 9 月 7 日,AI 制药公司英矽智能联合哈佛医学院、斯坦福大学等国际科学家团队在自然生物技术发表一项最新联合研究成果:基于在研创新药国泰海通科技传媒