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一起讨论下荣昌:RC148联合化疗一线治疗sq-NSCLC ORR达90%

2026-9-0
一起讨论下荣昌:RC148联合化疗一线治疗sq-NSCLC ORR达90%
荣昌:RC148联合化疗一线治疗sq-NSCLC ORR达90%证券研究报告◼ 引言:RC148(ABBV-1480)是一种靶向PD-1和VEGF的新型双特异性抗体。既往数据显示,在NSCLC患者中,RC148单药治疗及与多西他赛联合治疗均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,且安全性可控(2025 ESMO)。本文报告了RC148联合铂类化疗用于NSCLC患者的一线治疗研究(NCT06883630)。◼ 入组标准为未接受过治疗、不可切除的IIIB/C期或IV期NSCLC患者,且无可干预的基因组改变(AGA)。队列1为鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者,按 1:1 比例随机分配至 RC148(10 或 20 mg/kg)联合卡铂/紫杉醇组,随后进行维持治疗;队列2为非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者,按1:1随机分配至RC148(10或20mg/kg)联合卡铂/培美曲塞组,同样接受维持治疗。研究者根据RECIST v1.1标准评估肿瘤反应。主要终点为ORR; 次要终点包括DCR、DoR、PFS、OS及安全性。◼ 截至数据截止日(2026年3月22日),共入组61例sq-NSCLC患者和60例nsq-NSCLC患者。在队列1中,RC148 10 mg/kg的ORR为90.0%(95% CI:73.5-97.9),其中PD-L1阴性(TPS <1%)患者的ORR为93.3%——高于AK112在HARMONi-6研究中71.2%的ORR。mPFS为10.8个月。在队列2中,RC148 10 mg/kg的ORR为75.9%,其中PD-L1阴性患者的ORR为71.4%。在10 mg/kg剂量组中未发生3级及以上出血事件。两个队列中最常见的TRAEs均为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。在队列1中,66.7%的患者(10 mg组)和71.0%的患者(20 mg组)出现了3级及以上TRAEs;在队列2中,这一比例分别为70.0%和76.7%。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210资料来源:L.Zhaog et al., RC148 (ABBV-1480, PD-1/VEGF Bispecific Antibody) Plus Chemotherapy in First-Line Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer,华创证券6