如何了解翰森：HS-20093头对头化疗治疗2L SCLC OS 18.5mo vs 10.3mo

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如何了解翰森：HS-20093头对头化疗治疗2L SCLC OS 18.5mo vs 10.3mo

2026-9-0

翰森：HS-20093头对头化疗治疗2L SCLC OS 18.5mo vs 10.3mo证券研究报告◼Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，HS-20093/GSK5764227）是一种B7-H3 ADC，其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂，在一项I期研究中，该药物在接受过前期治疗的SCLC患者中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。本文报告了III期研究ARTEMIS-008的主要结果，该研究旨在评估Ris-Rez与托泊替康在接受铂类化疗期间及之后病情进展的复发性SCLC患者中的疗效。◼ 方法：ARTEMIS-008（NCT06498479）是一项多中心、开放标签、随机III期研究。符合条件的患者按1:1的比例随机分配，分别接受每3周（Q3W）一次8.0mg/kg的Ris-Rez，或Q3W第1至5天给予1.2 mg/m²的托泊替康。随机分组按入组时的化疗间隔期、脑转移情况及疾病分期进行分层。主要终点为OS。关键次要终点包括PFS、ORR、DCR及安全性。疗效和安全性分析分别基于意向治疗分析集和安全性分析集进行。◼ 结果：截至2026年6月6日数据截止日，共有461名中国患者被随机分配至Ris-Rez组（n=230）或托泊替康组（n=231）；其中80.9%的患者既往接受过PD-(L)1抑制剂治疗。中位随访时间为12.2个月，与托泊替康组相比，Ris-Rez组患者的OS显著延长，mOS分别为18.5个月和10.3个月（HR 0.46，95% CI 0.35-0.62；P <0.0001）。在所有相关亚组中均观察到一致的总生存期获益。根据盲法独立中央评审（BICR）评估，mPFS 7.2个月 vs. 3.0个月（HR 0.33 [95% CI，0.25-0.42]）、ORR（58.3% vs 12.6%）以及DCR（90.4% vs 60.2%）均显示Ris-Rez组更具优势。研究者评估的结果与BICR评估结果一致。Ris-Rez组发生3级及以上TRAEs的频率低于托泊替康组（60.9% vs. 78.2%）。最常见的3级及以上TRAEs为血液学毒性：中性粒细胞计数减少（Ris-Rez与托泊替康：27.0% vs.40.7%）、白细胞计数减少（24.3% vs. 32.4%）、贫血（17.4% vs. 25.0%）、淋巴细胞计数减少（16.1% vs. 10.2%）以及血小板计数减少（13.9% vs.59.7%）。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210资料来源：J.Wang et al., Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008，华创证券7

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