> 数据图表怎样理解宜联：YL201联合PD-1一线治疗肺癌数据积极2026-9-0宜联：YL201联合PD-1一线治疗肺癌数据积极证券研究报告◼ 对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和晚期非小细胞肺癌（NSCLC），以抗PD-(L)1为首选的一线治疗方案疗效仍不尽如人意。YL201是一种新型的B7-H3靶向抗体药物偶联物，采用可在肿瘤微环境中裂解的连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷，旨在增强肿瘤内药物递送的同时，降低全身毒性。YL201已在多种实体瘤中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。我们在一项I期研究（NCT06394414）中评估了YL201联合抗PD-1抗体斯鲁利单抗作为ES-SCLC和晚期NSCLC一线治疗的疗效。◼ 基于早期I期剂量递增数据，选定YL201 2.0 mg/kg作为推荐剂量进行扩展研究。入组了ES-SCLC和晚期NSCLC的初治患者，每3周静脉注射YL201 2.0 mg/kg联合斯鲁利单抗4.5 mg/kg，以评估耐受性和疗效。◼ 截至2026年3月13日，共入组85例来自中国的初治患者，其中包括41例ES-SCLC、24例无可操作性致癌基因突变（non-AGA）的非鳞状NSCLC以及19例鳞状NSCLC。在ES-SCLC患者中，cORR为85.4%，mPFS为12.9个月，中位总生存期尚未达到，中位随访时间为12.1个月。在非鳞状和鳞状NSCLC患者中，cORR分别为58.3%和57.9%； 中位随访时间为12.0个月时，mPFS分别为未达到和11.7个月。YL201联合斯鲁利单抗的安全性特征与各药物的已知风险一致，未发现新的安全性信号。 38.8%（33/85）的患者出现了3级及以上治疗相关不良事件。◼ 研究显示，YL201治疗组在广泛的B7-H3表达水平范围内均观察到抗肿瘤活性，且基线B7H3表达与累计cORR之间无明显关联。PD-L1表达状态（<1%、1-49%和≥50%）与cORR之间亦未发现显著相关性。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210资料来源：H.Zhao et al., First-Line YL201 Plus Serplulimab in ES-SCLC and Advanced NSCLC: Phase 1 Results of a B7-H3-Directed Combination Strategy，华创证券9华创证券综合其他
