> 数据图表咨询大家本周创新药企公告（1）2026-9-0本周创新药企公告（1）证券研究报告◼ 【和铂医药】1、公司发布2026年中报，实现总收入1.225亿美元（+20.9%），其中分子授权及合作收入1.13亿美元（+20.7%），占总收入92.3%，核心收入来源稳固；税前利润为4.43亿元（-11.49%）；实现净利润4.42亿元（-9.54%）。研发投入同比激增64.8%至2959.5万美元；2、公司的合作伙伴公司SolsticeOncology已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RACapital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与；3、公司的合作伙伴Windward BioAG已公布HBM9378/WIN378（一款靶向TSLP的全人源超长效单克隆抗体）用于治疗哮喘的POLARIS-1临床试验II期部分取得阳性的中期结果。POLARIS-1的III期部分亦已启动。结果显示，单次给药第24周，FEV1较安慰剂校正后最大增幅达256 mL（p=0.033），FeNO最大降幅达24十亿分率（降幅43%，p=0.006），血嗜酸性粒细胞计数最大降幅200 cells/µL（降幅51%，p<0.0001），且疗效在第2周即达近峰值并持续至24周，支持其每年两次给药潜力 。◼ 【恒瑞医药】1、子公司福建盛迪医药收到NMPA《受理通知书》，瑞普泊肽注射液（受理号：CXHS2600128、CXHS2600129）的上市许可申请正式获受理，拟定适应症为成人2型糖尿病（T2DM）血糖控制。瑞普泊肽是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双激动剂；2、公司收到NMPA的通知，批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。批准的适应症：1.用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者。2.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者；3、子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（注射用SHR-A2009）被NMPA CDE纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症（或功能主治）：联合贝伐珠单抗治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者；4、子公司广东恒瑞医药有限公司收到NMPA核准签发关于SHR-1179注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。拟用于体重管理适应症，国内外暂无相同靶点药物获批上市；5、公司收到NMPA核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：HRS-6209联合其他抗肿瘤治疗在晚期不可切除或转移性乳腺癌或HRS-9813在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心的Ib/II期临床研究。HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂，HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用；6、子公司山东盛迪医药有限公司收到NMPA核准签发关于HRS-1597片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展体重管理适应症的临床试验。HRS-1597片是公司自主研发的1类新药，国内外暂无同类药物获批上市。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121019资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
