> 数据图表你知道本周创新药企公告（2）2026-9-0本周创新药企公告（2）证券研究报告◼ 【翰森制药】基于注射用瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093) 关键性III期试验ARTEMIS-008的积极结果，该产品用于经含铂治疗失败的小细胞肺癌适应症纳入中国NMPA优先审评审批程序。◼ 【百利天恒】公司自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于治疗含铂放化疗后未出现进展的不可切除EGFR突变型III期非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1联合奥希替尼与奥希替尼单药的III期随机对照临床试验（PANKU-Lung08）已于近日完成首例受试者入组。◼ 【复宏汉霖】公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）就120mg(1.7ml)/瓶规格的NDA获NMPA CDE受理。◼ 【迪哲医药】公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）II期临床研究（TAI-SHAN9）结果正式发表于国际权威血液学期刊《血液肿瘤期刊》（BloodCancerJournal，影响因子：13.8）。研究显示，在50 mg和75 mg剂量下，整体ORR达47.6%，CRR为31.0%。GCB亚型患者ORR为58.3%，非GCB亚型为44.8%，MCD-like、TP53突变型和NOS型患者ORR均为50%。获得完全缓解患者的mDoR尚未达到，最长缓解持续时间已超9.3个月 。◼ 【歌礼制药】歌礼宣布在美国启动口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36治疗肥胖症的I期研究。ASC36是一款利用歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主研发的胰淀素受体激动剂多肽。ASC36口服片剂由歌礼利用其专有的口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport EnhancementTechnology，POTENT）开发并优化而成，该技术用于实现口服多肽递送。◼ 【欧康维视】 OT-301（NCX470，格贝前列素）作为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压（IOP）疗法的NDA已获中国NMPA CDE受理，并获MontBlanc试验及Denali试验的数据支持。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121020资料来源：公司公告，华创证券华创证券综合其他
