> 数据图表如何才能赛诺菲： IL-13/TSLP双抗治疗哮喘读出II期数据2026-9-0赛诺菲： IL-13/TSLP双抗治疗哮喘读出II期数据证券研究报告◼ 9月8日，赛诺菲在2026欧洲呼吸大会ERS上公布了其IL-13/TSLP双抗在中至重度哮喘的二期临床AIRCULES的结果。◼ Lunsekimig为赛诺菲首创的多种纳米抗体串联分子NANOBODY® ，其由两个IL-13纳米抗体，两个TSLP纳米和一个白蛋白抗体串联而成，用于延长半衰期、支持 Q4W/Q8W 给药。◼ AIRCULES是一项II期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索的临床试验，没有 biomarker 入排限制，患者采用随机2:1:2:2:2比例进行入组，首要临床终点为哮喘年度恶化率AAER。患者基线方面，此前年度恶化率到达一次的患者为36-38%，恶化率到达两次的患者达到一半左右，其余12-18%患者年度恶化率达到3次及以上。◼ 主要临床终点方面，300mg Q4W剂量下的效果最佳，其年度恶化率极为0.314，相较于安慰剂组下降了55.3%，p值达到0.0016。支气管扩张剂前一秒用力呼气容积（pre-BD FEV1）时间曲线显示，Lunsekimig给药后 4 周即明显抬升，见效快，而安慰剂缓慢小幅上升。◼ 同时lunsekimig 各组的疗效维持至 48 周，300mg Q4W剂量下相较于安慰组提升约3倍，意味着Lunsekimig快速且持续的 FEV1 改善，支持IL-13/TSLP 阻断能影响气道阻塞与黏液/炎症负荷。首次加重时间方面，300mg 剂量下约有20%的患者出现首次加重，相对安慰降低了40%左右的风险。◼ 安全性方面，Lunsekimig相较于安慰剂，未显示增加的不良反应，特别是ADA的效应也极低，没有影响了药物的PK及有效性。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）121023资料来源：UmabsDB，华创证券华创证券综合其他
