> 数据图表咨询下各位远程手术系统国内外获证及开展手术情况2026-8-0在商业应用上，中外品牌策略分歧显著，达芬奇并未进行远程手术功能商业化。达芬奇虽早在 20 年前便通过“林德伯格手术”证明了远程可行性，但目前达芬奇系统在中国未单独获批基于 5G宽带的长距离远程商业化应用，FDACE 注册也主要围绕本地手术功能展开，远程操作并非其常规商业化注册功能。受限于法律责任、网络安全、通信基建和临床风险管理，直觉外科当前更侧重本地机器人手术、远程模拟培训、云端数据服务和数字化工作流，而非大规模推广临床长距离远程操作。 国产机器人品牌在远程手术方面采取了更积极的注册和临床验证路径。微创图迈远程手术系统已于 2025 年 4 月获得 NMPA 远程手术全科室应用注册证，并获得美国 FDA 开展远程手术相关临床研究的 IDE 批准2026 年 6 月，图迈远程手术系统进一步获得 CE 认证，具备进入欧洲市场开展商业化推广的基础。截至 2026 年 4 月，图迈远程手术系统累计手术量超 800 例，占全球总远程手术量 50%以上，已形成跨城、跨省和跨洲场景的临床案例积累。精锋云远程手术系统于 2025 年 11 月获 NMPA 批准上市，2026 年 3 月“多孔单孔远程”三合一平台获批，截至 2025 年底已在全球累计完成 500 余例远程手术。 综合来看，远程手术短期更适合作为专家协同和临床导入工具，帮助国产企业绑定海外专家、区域大 PI 和样板医院，通过远程示教、远程带教和术中协同降低新设备推广门槛。中长期看，随着通信网络、力反馈、安全冗余、监管标准和本地应急体系逐步完善，远程手术有望从示范性应用走向常态化应用，并成为国产腔镜手术机器人解决医疗资源不均、拓展海外低渗透市场的重要差异化能力。华泰证券综合其他
