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想关注一下LUGANO 主要终点(去除非对称队列)

2026-9-4
想关注一下LUGANO 主要终点(去除非对称队列)
结果显示,在排除 4%非对称队列(9211,与 wAMD 无关的视力下降15 个字母)后,EYP-1901 的疗效非劣于阿柏西普组(p0.0096),但在完整队列分析中,临床试验未达主要终点。与阿柏西普相比,EYP-1901 在降低治疗负担、减少补充药物使用率、提高重复给药的安全性以及在 56 周内实现良好的解剖学控制等方面均达到关键次要终点,安全性和耐受性整体良好。另外一项临床设计完全相同的 LUCIA 研究计划于 2026Q4 读出结果,尽管在完整队列中LUGANO 研究未达到主要终点,若 LUCIA 结果积极,我们认为其仍存在获得 FDA 批准的可能性,EyePoint 指引计划于 2027H1 递交 wAMD 适应症的 NDA。