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请问一下DCF 估值敏感性分析(港元)

2026-9-5
请问一下DCF 估值敏感性分析(港元)
III 期临床初步显示积极的有效性与安全性趋势。疗效方面,HX9428 目前 24周 BCVA 改善 5.25.4 个字母的绝对值低于阿柏西普 VIEW 12 临床中 2 mg 52 周改善 7.6-10.9 个字母的水平,CST 降幅(约 73 m)也小于阿柏西普的110160 m。但需注意的一个关键差异在于入组患者基线。HX9428 的入组人群近八成为经治患者,而 VIEW12 研究中均为 100% 初治患者。HX9428的 I 期研究入组的 3 例初治患者 BCVA 平均提升达 12.0 个字母,疗效与注射剂类似。基于我们的简单测算,I 期临床中 10 例经治患者的 BCVA 平均改善3.2 个字母,与阿柏西普真实世界研究中经治患者 BCVA 保持稳定的疗效基本一致。安全性是 HX9428 的亮点。既往口服眼底药多折戟于安全性(例如胃肠道 AE 和肝脏毒性),而 HX9428 两项研究均未观察到常见胃肠道 AE,肝功能异常均为低级别,II 期各项 AE 发生率均低于 10%高血压事件以 12 级为主,集中发生于用药的前 3 个月且可经常规降压药物管理,3 级高血压在II 期发生率中仅 2.5%。然而,当前样本量有限,HX9428 后续疗效和安全性仍需 III 期临床验证,但我们认为目前 III 期临床数据显示出积极的趋势。 中美临床研究稳步推进中。中国的 I 期 wAMD 临床已完成,II 期剂量扩展研究正在进行中2026 年 8 月启动第二项国内 II 期 wAMD 研究,计划入组 60 例,与阿柏西普头对头比较2026 年 9 月初向 NMPA 提交糖尿病性黄斑水肿(DME)II 期临床临床的 IND 申请。公司的美国临床取得实质性进展,于2026 年 8 月获 FDA 批准直接开展 wAMD 的 II 期研究,并获 FDA 快速通道资格(FTD)。中国和美国的 III 期 wAMD 临床拟采用”三针注射剂 loading 后再随机分组”的设计以降低临床风险。我们看好 HX9428 作为潜在全球首个口服眼底病药物的稀缺价值,建议持续关注 II 期完整数据读出及 III 期启动进展。