> 数据图表想问下各位网友ISM001-055：靶向TNIK治疗特发性肺纤维化的FIC药物2026-9-2ISM001-055：靶向TNIK治疗特发性肺纤维化的FIC药物 特发性肺纤维化（IPF）是一种病因和发病机制尚不明确、进行性的慢性纤维化间质性肺病，随着病情进展患者的肺功能逐步丧失，最后可能因肺部组织疤痕密布而死于呼吸衰竭，影响着全球约300万人。根据弗若斯特沙利文的数据，全球IPF的发病率由2019年的55.4万例增加至2023年的61.2万例，复合年增长率为2.5%。 全球范围内仅有吡非尼酮（Roche/Genentech的Esbriet®）、尼达尼布（Boehringer Ingelheim的OFEV®）及那米司特（BoehringerIngelheim的Jascayd®）获批准用于治疗 IPF。然而，现有药物和治疗手段均无法控制或逆转已受损的肺功能，吡非尼酮及尼达尼布的临床应答并不非常显著，且存在光敏反应、肝损伤及腹泻等突出不良反应，临床亟需能够综合干预疾病复杂机制且安全性更优的新型疗法。此外，吡非尼酮的专利已到期，山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制药。尼达尼布仿制药预计于2026年在中国上市，并于2029年在美国上市，用于治疗IPF，届时尼达尼布相关专利将到期。IPF 药物市场的竞争格局通用名品牌名称原药制造商FDA批准日期药物靶点原药获批地区吡非尼酮Esbriet®Roche/Genentech2014年10月15日TGF-β、TNF-α及白细胞介素6FDA、EMA、PMDA尼达尼布OFEV®Boehringer Ingelheim2014年10月15日酪氨酸激酶FDA、EMA、国家药监局、PMDA那米司特Jascayd®Boehringer Ingelheim2025年10月8日磷酸二酯酶4BFDA、国家药监局资料来源：Insight，弗若斯特沙利文分析，西南证券整理43西南证券综合其他
